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노바티스의 만성골수성백혈병 치료제 ‘타시그나(성분명 닐로티닙)에 대한 1차 치료 효과가 다시 한 번 입증됐다.
특히 타시그나로 1차 치료를 받은 환자 10명 중 9명(90% 이상)에서 최초 3개월째 암 유전자 수치(BCR-ABL)가 10% 이하로 떨어진 것으로 나타나 주목된다.
이처럼 최초 투약 3개월 시점에 빠른 조기분자유전학적반응(Early Molecular Response, EMR)을 획득하는 것이, 18개월째 암 유전자 수치가 검출되지 않는 완전분자유전학적반응 4.5단계(Molecular Response 4.5, MR4.5) 도달에 주요한 예후 인자라는 사실도 새롭게 밝혀졌다.
이번 연구결과는 최근 이탈리아 밀라노에서 개최된 ‘2014 유럽혈액학회(European Hematology Association, 이하 EHA) 연례 학술대회’에서 발표됐다.
그 내용을 보면 타시그나를 1차 치료제로 사용할 경우, 최초 3개월 시점에서 90%이상의 환자가 EMR을 획득했다.
또한 암 유전자 수치가 검출되지 않는 상태인 MR4.5 달성 환자 비율은 타시그나 치료군의 경우 2명 중 1명 이상(52%)이었으며, 글리벡 치료군은 31%로 나타나 글리벡 대비 우수한 임상학적 유용성을 입증했다(P<0.001).
타시그나는 통계적으로 유의하게 글리벡 대비 가속기 및 급성기로의 진행 방지 효과를 입증했으며, 안전성 및 내약성은 이전 결과와 일치했다는 분석이다.
한국노바티스 항암제 사업부 의학담당 김은경 상무는 “이번 분석결과는 최초 3개월째 우수한 조기분자유전학적반응 도달률을 보이는 타시그나가 강력한 치료 효과로 환자들의 1차 치료에 기여해왔음을 뒷받침하고 있다”고 밝혔다. |
