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한국화이자제약(대표 이동수)이 최근 신경병증성 통증과 간질, 섬유근육통 치료에 사용되는 리리카75mg(성분 프레가발린) 3개 제조번호 제품(H90859, H97184, H75953)에 대해 자진 회수 결정을 내렸다.
화이자측에 따르면 해당 제품은 포장공정 중 원료 배합일이 아닌 제품 포장일을 기준으로 사용기한이 잘못 산출돼 실제 사용기한 36개월 보다 26일이 더 늘어난 날짜가 표기되면서 자발적 조치를 결정했다는 것이다.
화이자 관계자는 "이러한 사실을 발견하고 즉시, 식품의약품안전처에 보고했다"며 "이후 도매업체와 약사회 등 관련 단체에도 자진 회수 결정 협조를 요청하는 등 적극적인 절차를 밟았다"고 설명했다.
회수 대상 제품은 하자 여부와 관계없이 사용기한이 2016년 10월 21일로 표시된 제조번호(H90859, H97184, H75953) 제품 모두에 일괄 적용된다. |