|
국내 의료기기 산업은 아직 외국에 비해 기술력, 제품군 등 모든 면에서 뒤쳐져 있는 것이 현실이다. 이에 최근 각종 공청회 및 민원설명회에서는 효율적인 의료기기 제품화 지원 방안에 대한 내용이 자주 거론되고 있다.
Espicom에 따르면 2013년 기준 국가별 의료기기 시장 규모에서 우리나라는 13위에 이름을 올렸다. 1위는 미국, 2위는 일본, 3위는 독일이었다.
전 세계 의료기기 시장은 미국과 유럽 기업들이 거의 독과점 형태로 장악하고 있다. Johnson&Johnson과 GE, Simens, Philips 등 10대 기업이 60%를 차지했다.
이들과 비교했을 때 국내 의료기기 분야 기술수준은 의료정보시스템을 제외하면 65~86% 수준에 그친다. 생체현상측정은 2년, 영상진단장비는 2.3년의 격차를 보이고 있다.
동국대학교 의료기기개발촉진센터 김성민 센터장은 “기초·기반 기술 연구개발 역량은 향상됐으나, 실용화 및 사업화 성과 창출을 위한 핵심 기술력이 미흡한 상황”이라고 지적했다.
식품의약품안전처, 보건복지부 등 정부도 기술격차 해소를 위한 방안을 다각도로 모색 중이다.
식품의약품안전처는 범부처 협력 지원에 중추적인 역할을 자청하고 있다. 지난 2월 의료기기 신속제품화 지원 협력 방안의 토대를 마련한 직후 올해 상반기 동안 보건복지부, 산업통상자원부, 미래창조과학부, 중소기업청과 꾸준한 논의를 이어왔다.
특히 최근에는 첫 관계부처 및 산·학·연 전문가가 참가하는 합동포럼을 개최했다. 다음달에는 업무협약을 체결하고, 실무협의를 정례화할 예정이다.
복지부는 임상시험 관련 각종 현안 해결을 위해 의료진과의 공동 연구개발 지원에 나선다. ▲의료기기 기술개발 ▲중개연구 ▲임상연구 ▲식약처 허가 등 전주기 지원 전략을 구성하고 있는 것으로 알려졌다.
복지부 관계자는 “성과 분석 및 사전기획력을 강화해 전략적인 R&D 지원을 기획하고 있다”며 “임상 현장의 현안 해결과 임상 수요를 적극 반영한 연구개발에도 박차를 가할 것”이라고 설명했다.
효율적인 R&D 투자 방안 수립 및 지원액 확충 필요
동국대학교 의료기기개발촉진센터에 따르면 이미 의료기기 강국인 일본과 미국은 전주기 지원 전략을 수립한 것으로 알려졌다.
먼저 일본은 ‘일원화’, ‘효율화’, ‘실용화’ 3가지 기치를 내걸고 국립보건원을 창설했다. 국립보건원은 첨단 의료기술혁신 사령탑 역할을 할 예정이다.
올해 목표는 문무과학성, 후생노동성, 경제산업성 협력 체제에 의한 세계 첨단 의료 요구에 부응하는 의료기기 개발로 설정됐다. 제품화 관련 지원비용만 약 92억엔(930억8000만원)이다.
미국도 마찬가지다. 미국정부는 연구개발에 대한 지원과 세제 혜택, 수출지원, 의료기기 판매를 위한 승인 신속화 등 다각도로 관련 산업 육성에 참여하고 있다.
미국국립보건원 연간 예산 300억달러 중 약 10%에 해당하는 30억달러(3조804억원)가 의료기기 연구에 투자되고 있다.
김성민 센터장은 “현재 센터는 ▲아이디어 능동적 발굴 시스템 구축 ▲유효성 평가 시스템 마련 ▲시작품 개발 촉진 프로세스 수립 등 전주기 과정 지원 업무 등에 나서고 있다”며 “이와 같은 신속한 제품화 지원에 정부, 학계, 업계가 중지를 모아야 한다”고 강조했다.
업계는 의료기기 산업 육성에 대한 정부의 변화된 움직임에 대해 전반적으로 긍정적인 반응이다. 그러나 아쉬운 목소리도 있다.
한 업계 관계자는 “‘의료기기 강국 진입’이라는 청사진만 제시할 것이 아니라 현장의 목소리를 반영하는 제도 개선이 실질적으로 이뤄져야 한다”며 “올해 상반기처럼 정부와 산·학·연 관계자들이 소통할 수 있는 자리가 지속적으로 마련되길 희망한다”고 요청했다. |
