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국내 의료기기산업은 아직 갈 길이 멀다. 글로벌 기업들과의 격차는 벌어져 있고, ‘가정용 의료기기’에 치우친 경향이 있어 경쟁력 제고가 요원한 상황이다.
이에 따라 최근 신제품 개발은 의료진의 요구에 부합하는 ‘현장 맞춤형 제품’에 초점이 맞춰지고 있다. 식품의약품안전처, 한국의료기기산업협회, 의료기기정보기술센터 등 유관단체들도 이에 관심을 갖고 있다.
경희의료원이 국내 의료기기 산업 활성화를 위해 바이오의료기기개발센터를 설립하고, 업계 도우미 자청에 나섰다.
임상에서 필요로 하는 첨단 의료기기 개발을 목표로 탄생한 센터는 국내 최초로 ‘바이오’와 ‘의료기기’를 접목시켜 그 어느 때보다 가시적인 연구성과가 기대되고 있다.
경희대학교 의료산업연구원 박헌국 원장[사진]은 최근 데일리메디와 만난 자리에서 의료기기 산업 발전을 위한 첨병 역할을 자청하며, 센터의 발자취와 향후 계획을 소개했다.
현재 센터는 ▲임상현장 아이디어 실현화 ▲원스톱 의료기기 개발 시스템 확립 ▲산학연 협력 및 기술 중개 네트워크를 중점적으로 추구하고 있다.
박헌국 원장은 “제조사에서 의료진의 의견을 제품 개발에 반영하기 위해 접촉을 시도하는 경우가 많지만, 바쁜 진료 일정으로 인해 쉽지 않다”며 “센터는 제조사와 의료진의 가교(架橋) 역할을 충분히 할 수 있다”고 전했다.
연구기획에서부터 사업화까지 체계적인 관리와 지원이 이뤄지고 있다는 설명도 곁들여졌다. 특히 임상자 중심의 현장 유용성 평가시스템을 확립해 제품의 가치를 극대화시켰다.
이와 더불어 의료원 기반의 기술마케팅을 활성화함으로써 판로 개척에 도움을 주게 된다. 임상현장의 우수한 아이디어가 제품 상용화까지 이어질 수 있는 시스템이 마련된 것이다.
박헌국 원장은 “중소기업이 의료기기 시장에 진입해 제품화 및 사업화를 성공시키기 위해서는 위험부담이 너무 크다”며 “센터는 바이오의료기기개발 관련 ‘산학연병 네트워크’ 구축에 큰 도움이 되고 있다”고 말했다.
시설과 장비도 충분히 구비된 상태다. 방사선 연구실, 세포배양실, 분자생물학실 등이 마련됐으며, 전열역학 이동장치, 표면조도측정기 등 고가의 장비를 이미 보유했다.
박헌국 원장은 “역류성식도염, 자발방지, 급속교정(치과) 등과 관련된 제품 개발에 있어 의료진들의 아이디어는 무궁무진하다”며 “애플이 아이폰, 아이패드를 통해 자신만의 가상 세계를 구축했듯이 우리도 의료기기 개발의 세로운 트렌드를 만들어 나갈 것”이라고 피력했다.
경희대병원, 임상연구 국제인증 ‘AAHRPP’ 획득
박헌국 원장은 임상연구 분야의 국제인증기관인 AAHRPP(피험자 보호 프로그램 인증협회)에서 전면인증을 받는데도 혁혁한 공을 세운 것으로 알려졌다.
AAHRPP는 2001년 미국 정부의 임상연구 안전․윤리 관련 7개 부처가 후원해 설립된 비영리단체다.
임상연구에 참여하는 피험자의 권리와 복지보호를 위해 연구기관의 윤리기준을 제시하고 이를 충족시킬 경우 인증을 부여하고 있다. 2013년 12월 기준, 전 세계 192곳이 인증을 획득했다.
박헌국 원장은 “영상진단장비와 같은 경우 대부분의 기술이 글로벌 업체가 특허를 선점하고 있어 국내 업체들이 신제품 개발에 어려움을 겪고 있다”며 “센터는 독특하면서도 현장에서 활용도가 높은 아이디어를 제공함으로써 국내 의료기기 산업이 자생할 수 있도록 주춧돌이 되겠다”고 밝혔다. |
