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종근당이 세계 최초로 개발 중인 유전성 고도비만 치료제가 미국 임상 3상에 진입, 개발 가능성을 한층 높였다.
종근당은 미국 자프겐과 프레더-윌리 증후군(유전성 고도비만)치료제로 개발 중인 ‘CKD-732(벨로라닙)’가 임상 3상에 돌입했다고 1일 밝혔다. 이로써 종근당은 자프겐사로부터 임상 3상 진입에 따른 기술료 650만 달러를 받게 된다.
프래더-윌리 증후군은 15번 염색체에 있는 특정 유전자의 기능 이상으로 지속적인 공복감을 유발하고 적은 칼로리에도 체중이 늘어나 과도한 비만으로 사망에 이를 수 있는 희귀질환이다.
현재까지 작용 기전에 대해 명확히 밝혀진 바가 없고 치료제도 전무하다.
종근당이 치료제 개발을 성공하게 되면 미국, 유럽 내 많은 비만환자들의 높은 치료제 수요에 따른 매출 향상이 기대될 것으로 관측된다.
자프겐사는 지난 2월 임상 2a서 CKD-732가 프래더-윌리증후군에 대해 치료 효과가 있다는 초기결과를 발표한 바 있다.
자프겐사는 "이번 임상 3상이 ‘best PWS(Beloranib Efficacy Safety and Tolerability in PWS)’ 로 12세 이상의 프래더-윌리증후군 청소년과 성인을 대상으로 음식섭취 행동 변화와 전신 지방량 증감, 벨로라닙 안전성 등을 검증하는 시험"이라고 밝혔다.
미국 14개 지역에서 총 84명의 환자에게 6개월 동안 위약 또는 벨로라닙 1.8mg/2.4mg을 주 2회 투여한다. 시험이 완료된 후에 6개월 간 추가 투약 여부를 환자들이 선택할 수 있도록 할 계획이다. 해당 임상 중간결과는 2015년말 발표될 예정이다.
플로리다대학 약대 교수인 제니퍼 밀러 박사는 “프래더-윌리증후군은 생명을 위협하는 파괴적인 질환으로 환자뿐만 아니라 주변 보호자들에게도 영향을 미친다”며 “이번 임상 3상은 환자와 가족들의 삶에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 혁신적인 치료제 개발 가능성을 높이는 의미있는 과정”이라고 말했다. |
