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녹십자(대표 조순태)는 최근 스페인에서 열린 2014년 유럽종양내과학회에서 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙(일반명 : 페그테오그라스팀)’의 임상 결과를 발표했다.[사진]
호중구는 혈중 백혈구의 절반 이상을 차지하고 감염에 대항하는 역할을 하는 혈구 세포다. 호중구감소증은 항암화학요법이나 항암방사선요법 등으로 인해 정상치 이하로 떨어지는 질환이다.
뉴라펙은 암 환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 항암보조제로, 지난 8월 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획득해 출시를 앞두고 있다.
이번 학회에서 녹십자는 2010년부터 2013년까지 14개 기관에서 진행한 뉴라펙 임상 2‧3상 결과를 발표했다.
발표 내용에 따르면 대조약인 암젠의 뉴라스타(일반명 페그필그라스팀)와 맹검 시험을 통해 유효성을 비교한 결과, 비열등성을 보였으며 안전성 측면에서도 통계적으로 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다.
또한 뉴라펙은 항암화학요법 1주기 동안 절대호중구수 최저값 이후 2000/mm³ 이상으로 회복되는데 걸리는 기간을 관찰해보니 대조약에 비해 통계적으로 약 하루가 짧았다.
녹십자 김수정 부장은 “임상시험을 통해 뉴라펙이 세계적 초대형 블록버스터인 뉴라스타와 비교해 동등 이상의 효능이 있다는 것을 입증한 만큼 학회 참가자들에게 많은 관심을 받았다”며 “국내 시장은 물론 해외 시장에서의 활약이 기대된다”고 전했다. |
