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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 자동전자 혈압계 및 혈액 산소포화도 측정 기구인 펄스옥시미터에 대한 성능평가 시험법 가이드라인을 마련했다고 10일 밝혔다.
가이드라인 주 내용은 △제품의 원리, 구성 및 특성 △성능평가를 위한 적용 규격 △성능평가 시험 방법별 시험 목적 △시험 장비 및 절차 등이다.
식품의약품안전평가원은 “항목에 대한 시험 절차가 상세히 제공돼 성능평가 시험에 실질적인 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 품질관리 향상에 필요한 가이드라인을 지속적으로 개발·보급하겠다”고 설명했다.
해당 가이드라인은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령‧자료 → 지침‧가이드라인‧해설서에서 확인할 수 있다. |
