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한국얀센의 자가면역질환 치료제 ‘심퍼니(Simponi)’가 류마티스 관절염 환자들의 신체 기능과 취업 능력을 개선시켰다는 연구결과가 나왔다.
얀센은 GO-BEFORE, GO-FORWARD, GO-AFTER 등 대단위로 진행된 심퍼니 글로벌 3상 임상 연구를 진행했다.
구체적으로 △MTX 치료 경험이 없는 환자 △MTX에 반응이 불충분한 환자 △TNF 알파억제제 치료 경험이 있는 환자들에게 심퍼니 50mg 혹은 100mg을 투여 하고 5년(256주)을 추적 관찰했다.
이를 바탕으로 총 1526건의 환자 사례를 종합적으로 분석, 신체 기능 및 취업 능력 개선 여부를 확인했다.
정상적 신체 기능 여부를 측정하는 건강평가 설문 장애지수(HAQ-DI)로 확인한 결과, 베이스라인에서 MTX 치료 경험이 없는 환자의 90.9%, MTX에 반응이 불충분한 환자의 87.6%, TNF 알파억제제 치료 경험이 있는 환자의 92.3%가 장애가 있는 것으로 확인됐다.
하지만 이들 환자의 상당수가 심퍼니 투여 5년 후 기존 장애 상태가 개선돼 정상적인 신체 기능으로 회복됐다.
각 군 베이스라인에서 장애가 있던 환자들 중 신체 기능 정상화 비율은 MTX 치료 경험이 없는 환자군에서 46.8%로 가장 높았으며, MTX에 반응이 불충분한 환자군의 37.5%, TNF 알파억제제 치료경험이 있는 환자군의 27.5%로 나타났다.
신체 기능이 정상화된 환자는 심퍼니 치료 후 관해에 도달(DAS28-ESR 척도가 2.6점 미만)한 환자군에서 더 높은 비율로 집계됐다.
여기서 관해에 도달했다는 것은 일시적·영속적으로 자타각적 증상이 감소한 상태를 의미한다. 또한 심퍼니 투여 후 류마티스 관절염 환자의 취업 능력이 향상된 것으로 조사됐다.
65세 미만 환자를 대상으로 고용 상태거나 직무를 수행할 수 있는 상태인가를 예/아니오 응답으로 조사한 결과, 베이스라인에서 MTX 치료 경험이 없는 환자의 9%, MTX에 불충분한 반응을 보이는 환자의 8.1%, TNF 알파억제제 치료 경험이 있는 환자의 13.1%가 직장을 구할 수 없다고 답했다.
하지만 이들 중 심퍼니 투여 5년 후 각각 29.5%, 28.6%, 5.4%가 고용을 회복했다고 응답했다.
특히 과거 직장을 구할 수 없다고 답변했으나 이후 관해 상태에 도달한 환자의 경우 MTX 치료 경험이 없는 환자의 73.3%, MTX에 불충분한 반응을 보이는 환자의 50%, TNF 알파억제제 치료 경험이 있는 환자의 50%가 고용을 회복했다.
한국얀센 의학학술부 조성자 전무는 “이번 결과는 류마티스 관절염을 조기 진단해 심퍼니와 같은 생물학적 제제를 사용해 적극적으로 치료한다면, 증상 개선뿐 아니라 신체 기능과 일을 할 수 있는 능력을 회복해 삶의 질을 개선하는데 큰 도움이 됨을 보여주고 있다”고 설명했다.
한편, 이번 연구 결과는 최근 국제 류마티스 권위지인 ‘류마티즘 질환 회보’(Annals of the Rheumatic Disease)에 초록으로 발표됐다. |
