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동아ST(대표이사 사장 박찬일)는 미국 FDA가 천연물신약 기능성소화불량증 치료제 ‘모티리톤(Motilitone)’의 미국 임상 2상 시험을 승인했다고 22일 밝혔다.
이번 승인은 국산 천연물신약으로는 지난 2013년 4월 동아ST 당뇨병성신경병증 치료제 ‘DA-9801’에 이은 두 번째다.
모티리톤 미국 임상은 산업통상자원부가 지원하는 바이오의료기기산업 핵심기술개발사업의 ‘글로벌 선도 천연물신약 개발 과제’ 일환이며, 임상 2상 시험은 미국 메이요 클리닉에서 올 연말 개시해 2016년 완료할 예정이다.
모티리톤은 동아ST 자체 개발 3호 신약으로, 나팔꽃씨와 현호색 덩이줄기에서 추출한 천연물질을 이용했다.
동아ST는 “부작용이 적으면서 위 배출 개선과 함께 내장 과민 반응을 현저하게 줄일 수 있는 의약품”이라며 “위 배출 지연 및 위 순응 장애 개선, 위 팽창 과민 억제의 복합 작용으로 위장 기능 자체를 개선하는 것이 특징”이라고 설명했다.
회사 제품개발연구소장 손미원 상무는 “천연물신약 모티리톤의 미국 FDA 임상 2상 시험 승인으로 다시 한 번 글로벌 수준의 신약 연구개발 기술력이 확인 된 것”이라며 “임상을 차질 없이 진행해 안전성과 유효성이 확보된 국산 천연물 의약품의 글로벌 시장 진출을 앞당길 수 있도록 하겠다”고 밝혔다. |
