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당뇨치료분야 신무기로 불리는 SGLT-2억제제 시장 석권을 위한 아스트라제네카와 베링거인겔하임 간 복합제 개발 경쟁이 뜨겁다.
양사는 각자 자사가 보유한 SGLT-2억제제에 메트포르민과 DPP4-억제제를 결합한 복합제를 개발 중에 있어 성분과 치료기전이 동일한 의약품으로 향후 정면 대결하게 된다.
SGLT-2억제제 포시가를 먼저 개발, 국내외 출시한 아스트라제네카는 경쟁사와 격차 벌리기에 집중하고 있으며 베링거인겔하임은 자디앙 출시를 통해 매서운 속도로 시장 점유율을 따라 붙으며 추격에 돌입한 상태다.
차세대 당뇨치료 분야에서 숙적으로 등극한 양사는 기존 당뇨약과 병용 가능하다는 SGLT-2억제제의 최대 강점을 살려 복합제 개발에 역점을 두고 있다.
현재 당뇨치료 리딩 약제인 DPP-4억제제 상황에 비춰 볼 때, DPP-4억제제와 메트포르민을 섞은 복합제가 약효 확대 효과는 물론 복약순응도 마저 개선시키며 의료진의 환대를 받은 만큼, SGLT-2억제제 역시 복합제가 시장 성공할 가능성이 높아 보인다.
특히 아스트라제네카는 앞서 DPP-4억제제 온글라이자가 타 약제 대비 기대에 못미치는 성장으로 당뇨 처방시장에서 아쉬움을 남긴 만큼 SGLT-2억제제와 복합제 경쟁에서는 밀리지 않겠다는 의지다.
또 올해 2월 BMS 당뇨사업부 인수를 전격 완료하면서 향후 항당뇨제 시장 점유를 위한 시동을 거는데 성공한 바 있다.
현재 아스트라제네카는 포시가(다파글리플로진)-메트포르민 복합제인 '지그듀오(Xigduo)'의 최초 개발에 성공, 유럽 내 승인 획득한 상태다. 허가를 취득한 약제는 다파글리플로진 5mg과 메트포르민 850mg, 1000mg을 복합한 두가지 제형이다.
이어 아스트라는 DPP-4억제제 온글라이자(삭사글립틴)와 SGLT-2억제제 포시가 복합제 연구도 진행 중이다.
이에 맞서 베링거인겔하임은 DPP-4억제제 후발 주자였던 트라젠타를 단박에 시장 선두로 올리며 처방액을 향상시킨 경험을 토대로 자디앙과 복합제 역시 차별화 전략을 펼쳐 나갈 계획이다.
베링거는 지난 9월, 유럽당뇨병학회(EASD)에서 SGLT-2억제제 자디앙(엠파글리플로진)과 DPP-4억제제 트라젠타(리나글립틴)를 하나의 알약으로 만든 복합제 효과를 공개했다.
52주간 672명을 대상으로 연구한 결과, 복합제는 단독약제보다 혈당 강하력, 체중감소력이 우수하고 저혈당 등 주요 부작용이 낮은 것이 입증됐다.
가장 최근인 지난 21일에는 FDA에 자디앙과 메트포르민 복합제 허가신청을 접수해 처방 빈도가 높은 1차 선택약 메트포르민과 SGLT-2억제제 간 강점 결합에 나섰다.
한국아스트라제네카 관계자는 "SGLT-2 억제제 포시가와 메트포민 복합제 지그듀오는 전사적으로 기대가 큰 의약품"이라며 "복합제도 국내 절차에 따라 식약처 허가를 진행할 예정이지만 아직까지 글로벌 임상 등 절차가 많이 남아 가시화되지는 않은 상황"이라고 피력했다.
한국베링거인겔하임 관계자는 "환자 복용편의성을 위해 엠파글리플로진 복합제 개발에 발빠른 움직임을 보이고 있다"며 "차세대 당뇨약으로 부상한 SGLT-2인 만큼 회사와 의료진의 기대가 큰 상황이다. 향후 출시 간담회 등을 통해 자디앙의 효능과 강점을 부각시킬 것"이라고 설명했다.
SGLT-2억제제의 유용성을 정확히 간파, 동일한 복합제 개발에 속력을 내며 대결구도가 심화될 전망인 아스트라제네카와 베링거인겔하임 중 누가 먼저 웃을 수 있을지 귀추가 주목된다. |
