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녹십자의 태반주사제 '라이넥'이 간기능 개선에 효과가 있다는 임상시험 결과가 국제학술지에 게재됐다.
녹십자(대표 조순태)는 가족사인 GCJBP가 생산하는 인간에게서 유래한 태반주사제인 라이넥의 임상시험 결과가 일본 약학회지에 게재됐다고 19일 밝혔다.
해당 약햑회지는 ‘바이올로지컬 앤 파머수티컬 불레틴(Biological and Pharmaceutical Bulletin)’이다.
이번에 게재된 논문은 간효소(ALT)수치가 정상치의 1.5배 이상 높게 나타난 알코올성 간염 또는 비알코올성 지방간염 환자 195명을 대상으로 실시된 국내 임상시험 결과를 분석했다.
임상시험은 간기능 개선에 있어 라이넥과 대조약(플라빈아데닌 디뉴클레오티드)을 6주 동안 투여해 ALT수치가 기저치보다 20% 이상 개선된 환자의 비율을 평가하는 방식으로 연구됐다.
그 결과 라이넥 투여군이 62.9%, 대조약 투여군은 48.8%로 나타나 라이넥의 비열등성을 확인했다. 안전성측면에서도 두 군간 유의한 차이가 없었고 중대한 이상약물반응도 나타나지 않았다.
한편 라이넥은 2006년 인태반 가수분해물제제 원료의약품등록제도에 국내 최초로 인증을 받으면서 제조관리 및 품질관리의 우수성을 인정 받았으며 인태반제제 종주국인 일본을 비롯한 32개국가에 수출되고 있다. |
