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식품의약품안전처 정승 처장이 4일 오전 서울 르네상스호텔에서 제약업계와 간담회를 진행했다. 간담회에는 한국제약협회 이경호 회장과 KRPIA 김진호 회장을 비롯한 제약사 CEO들이 대거 참석했다.
이날 가장 주목도 높이 부상한 주제는 3월부터 본격 시행되는 허가특허 연계제도였다.
국내외 제약사 간 특허권 및 오리지날-제네릭 의약품에 적잖은 영향을 미치게 될 제도인 만큼 정부는 물론 국내외 제약산업 관계자들 역시 허가특허 연계제도 안정적 정착 및 시행을 언급했다.
정승 식약처장은 "희귀 의약품의 원활한 공급을 위해 국내사들이 위탁 제조할 수 있는 체제를 갖추도록 할 것"이라고 피력했다.
이어 "특히 한미FTA 후속 조치인 허가특허 연계제도가 원활히 시행되고 정착될 수 있도록 힘쓸 것"이라며 "국내 의약품 허가기준과 국제 기준이 균형을 이루도록 관련 제도를 지속 개선하겠다"고 덧붙였다.
한국제약협회 이경호 회장 역시 허가특허 연계제도로 인사말의 운을 뗐다.
이 회장은 "금년은 지난해 FTA체결 이후 논란이 됐던 허가특허 연계제도가 시행되는 첫 해"라며 "국회에 남아있는 정부 안들이 그대로 통과돼서 국내 산업이 분발하는 계기가 되고 모든 산업계가 건전 경쟁을 통한 발전 기반이 마련되길 기대한다"고 밝혔다.
이어 "식약처의 제약 관련 선진행정 추진에 기본적으로 협력하겠다"며 "제약산업은 시장 내 건전 경쟁틀 통해 발전하고 세계 진출에 집중할 것"이라고 전했다.
KRPIA 김진호 회장은 "제약산업은 안전성, 유효성 뿐만아니라 가격마저 정부가 통제하는 전형적인 규제산업"이라며 "제약산업이 성장하기 위해 정부와 업계의 공동 노력이 필요하다"고 역설했다.
이어 "경쟁이 치열하면서도 상생협력이 필요한 제약산업인 만큼 제약시장이 세계로 뻗어나갈 수 있게 도와달라"며 "허가특허 연계제도 및 시판 후 안전관리제도 역시 업계 준비시간을 충분히 고려해 단시일 내 제도가 정착되길 바란다"고 덧붙였다. |
