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"DPP-4 억제제와 인슐린을 병용 투여하면 적은 용량으로도 저혈당이나 체중증가 위험 없이 환자의 목표 혈당에 도달할 수 있다. 병용요법 급여화는 당뇨치료 수준을 업그레이드 시킨 셈이다."
보건복지부가 제2형 당뇨병 환자에 대한 DPP-4 억제제와 인슐린 병용요법의 급여를 허가하면서 당뇨치료제 처방시장에 상당한 변화가 일어날 전망이다.
인슐린과 경구용 DPP-4 억제제 간 병용요법은 부작용을 상호 보완하는 효과를 나타내 보다 안전한 혈당조절관리 및 치료 목표에 도달할 수 있었지만 지금껏 급여가 인정되지 않아 의료진과 환자가 불편함을 토로해왔다.
인슐린은 가장 강력한 혈당 강하효과를 보유해 생활습관 개선이나 경구용 약제로 혈당이 잘 조절되지 않는 환자들에게 투여가 권고되지만 치명적 부작용인 저혈당 발생 및 체중 증가로 철저한 관리가 요구됐다.
그러나 DPP-4 억제제를 인슐린과 함께 환자 투여하면 목표 혈당수치 도달에 더 효과적이라는 임상연구가 국내 연구진과 해외 연구진으로부터 도출되며 급여화 분위기가 형성됐다.
일단 그동안 보험혜택을 받지 못해 병용 투여시 삭감됐던 국내 의료진들은 메트포르민과 DPP-4 병용에도 혈당이 잘 조절되지 않는 환자들에게 보다 적극적으로 인슐린을 처방할 수 있게 됐다.
데일리메디는
DPP-4+인슐린 병용 연구인 'CSI Study'를 주도한 분당서울대병원 소화기내과 임수 교수[사진]를 만나 연구 주요 내용과 함께 DPP-4 억제제+인슐린의 급여 획득이 처방현장에 미칠 영향에 대해 들어봤다.
먼저 CSI 임상은 24주간 DPP-4 억제제+인슐린을 투여한 환자가 치명적인 저혈당 없이 목표 혈당수치에 도달할 수 있는지 여부를 1차 연구 종료점으로 정했다.
2차 연구목표는 DPP-4 억제제와 인슐린을 병용한 환자 체중, 허리둘레 변화 및 인슐린 투여량 변화 등을 살폈다.
임상에 사용된 약제는 한국MSD의 DPP-4 억제제인 자누비아(시타글립틴)이며, 연구는 인슐린 병용군과 인슐린 단독 증량 투여군을 대조해 진행됐다.
임상결과 병용투여 24주째 인슐린 용량을 증량한 군에 비해 병용군이 더 뛰어난 당화혈색소 감소 효과를 보였다.
즉, 인슐린 양을 차츰 늘려 투여하는 것 보다 DPP-4 억제제를 함께 투여하는 것이 환자의 당뇨 치료 목표에 더 가까이 다가갈 수 있었다.
특히 병용요법이 지니는 강점은 자누비아를 추가 투여하는 만큼 부작용이 큰 인슐린 용량을 줄일 수 있다는 것이었다. 자누비아-인슐린 병용군은 평균 인슐린 사용량이 6.3% 줄고, 인슐린 단독 투여군의 사용량은 25% 늘어났다.
저혈당 발현율은 인슐린 용량에 따라 좌우되는 만큼 자누비아-인슐린 병용군은 인슐린 증량군보다 낮은 저혈당 현상을 보였다.
인슐린의 또 다른 부작용 중 하나인 체중 증가 현상 역시 병용군은 0.7kg 감소, 증량군은 1.1kg 증가해 두 연구군 간 체중 차이가 무려 1.7kg에 달했다.
임수 교수는 "이번 DPP-4 억제제와 인슐린 급여로 당뇨 치료환자들의 치료 옵션이 확대됐다"고 평가했다.
임 교수는 "혈당조절이 되지 않는 환자에게 인슐린을 쓰려면 삭감때문에 DPP-4억제제를 빼야하는 한계가 있었다"며 "이번 급여로 인해 DPP-4 억제제를 빼지 않고도 인슐린을 처방할 수 있게 됐다"고 의미를 부여했다.
그는 DPP-4 억제제·인슐린 병용요법 처방의 최적 환자로 현재 '인슐린+메트포르민+설포닌유레아 계열 약제' 투여군을 꼽았다.
임 교수는 "인슐린과 설포닌유레아를 동시에 투여하는 단점을 최적화 시킬 수 있게 됐다"며 "인슐린+메트포르민+SU 환자는 향후 SU제제 용량을 줄이고 DPP-4 억제제를 넣거나, SU제제를 DPP-4 억제제로 교체해 투약하면 더 좋은 치료 효과를 누릴 수 있을 것"이라고 덧붙였다. |
