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의약품 부작용 관련 한전성 정보 보고건수가 매년 증가하고 있는 것으로 집계됐다. 항암제 부작용 건수가 가장 많았다.
식품의약품안전처는 지난해 의약품 부작용 등을 신고한 안전성 정보보고를 집계한 결과, 전년과 비슷한 18만3544건이었다고 1일 밝혔다.
이 수치는 지난해 지역의약품안전센터를 비롯 의약전문가, 일반인 등이 한국의약품안전관리원에 보고한 안전성 보고 건수를 통합한 것이다.
최근 의약품 안전성 보고를 살펴보면 2011년 7만4657건, 2012년 9만2375건, 2013년 18만3260건으로 매해 늘어나고 있다.
지난해 보고된 의약품 부작용을 효능군별로 분류하면 항악성종양제(항암제)가 2만9천577건(16.1%)으로 가장 많고, 해열진통소염제 2만2천912건(12.5%), X선 조영제 1만4천572건(7.9%), 항생제 1만3천286건(7.2%), 합성마약 1만1천365건(6.2%) 등의 순이었다.
증상별로는 오심(헛구역질) 2만8천141건(15.3%), 가려움증 1만6천868건(9.2%), 두드러기 1만5천14건(8.2%), 구토 1만4천929건(8.1%) 등의 순으로 많았다.
식약처는 부작용 등이 보고된 의약품 가운데 성분 제제 분석과 의약전문가로 구성된 중앙약사심의위원회 자문 등을 거쳐 X선 조영제인 '요오딕사놀' 등 14개 성분제제(298개 제품)의 허가사항 변경을 지시하거나 지속적 모니터링을 요구하는 등 선제적 안전 조치를 취했다.
식약처 관계자는 "안전한 의약품 사용을 위해 발생한 안전성 보고가 매우 중요하다"며 "의약 전문가뿐만 아니라 일반소비자도 한국의약품안전관리원 및 지역의약품안전센터를 통해 부작용을 보고해달라"고 당부했다. |
