|
ICD 이식환자가 자기공명진단(MRI) 검사를 제약 없이 받을 수 있도록 디자인된 최초 이식형 제세동기가 국내에 출시된다. ICD는 환자의 심박 정상화를 돕고, 심장 급정지 위험을 낮추는 이식형 의료기기다.
1일 메드트로닉코리아(대표 허 준)는 “새로운 이식형 제세동기 ‘이베라 엠알아이’(Evera MRI®)가 건강보험심사평가원으로부터 4월 1일부로 보험급여 인정을 받아 국내 시장에 본격적으로 출시된다”고 밝혔다.
ICD는 빈맥성 부정맥 환자의 치료를 위해 환자의 체내에 이식돼 위험한 심장박동을 정상화시키고 심장 급정지의 위험을 낮추는데 사용된다.
기존 ICD의 경우 강력한 MRI 자기장 교호작용 및 이로 인한 고장, 오작동의 가능성 때문에 이식 환자가 검사를 자유롭게 받을 수 없었다.
이베라 엠알아이는 메드트로닉 고유 기술인 슈어스캔(SureScan)을 기반으로 한 디자인이 적용됐다. 슈어스캔은 2014년 기준 환자 727명 대상 임상시험과 시나리오(modeling scenario) 230만개 검토 과정 등을 통해 안전성을 입증하고 있다.
빈맥성 부정맥 환자는 전반적인 건강 상태나 고령에 의해 MRI 검진에 대한 수요가 높다. 한 연구에 따르면 이식형 제세동기 이식환자 52~63%가 향후 10년 간 최소 1회 이상 MRI 검진을 받아야 하는 것으로 조사됐다.
뇌졸중, 만성 통증 등으로 MRI 검진이 필요한 환자들이 이식된 제세동기로 인해 고해상도 MRI 영상진단을 받지 못하는 경우가 많았다.
메드트로닉코리아 심장리듬질환 치료 부문 총괄 김상욱 이사는 “이제 이베라 엠알아이를 통해 신체 부위에 대한 제한 없이 전신 MRI 스캔이 가능하다”며 “MRI 스캔 지속시간이나 환자의 신체 조건 등에 의한 제약이 전혀 없어졌다”고 강조했다.
이베라 엠알아이는 기존 이베라 장점을 그대로 이어 받았다. 이식 환자의 피부 압박감을 30% 줄이는 등 불편을 최소화한 인체공학적 커브형 디자인(PhysioCurve®)이 동일하게 적용됐다. 이전 모델인 프로텍타(Protecta)에 비해 배터리 수명은 25% 늘어났다.
김상욱 이사는 “이제 부정맥 환자들이 가지는 진단검사학적 불편함을 한층 더 해소할 수 있게 됐다”면서 “환자 편의 중심 의료기술 발전에 메드트로닉이 일익을 담당하고 있다는 사실에 자부심을 느낀다”고 말했다. |
