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LG생명과학의 5가 액상혼합백신 '유포박-히브'(DTP-HepB-Hib)의 해외 임상 3상이 완료돼 WHO 수출공급에 대한 기대가 높아지고 있다.
LG생명과학(대표 정일재)은 1일 국내기술로는 처음 개발에 성공한 5가 액상혼합백신 ‘유펜타(Eupenta)’의 해외 임상3상시험을 완료했다고 밝혔다.
지난해 필리핀 영유아 600여명을 대상으로 실시한 이 제품의 임상3상에서 우수한 항체방어율과 안전성이 확인되며 시험을 성공적으로 종료한 것이다.
LG생명과학의 유펜타는 5세 미만의 영유아에서 많이 발생하면서 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아,파상풍,백일해,B형간염,뇌수막염)을 동시에 예방하는 5가 액상혼합백신 유포박히브 주사제의 개량형 제품이다.
기존의 5가 동결혼합백신이 분말과 액상형을 따로 생산해 혼합하는 것과 달리 생산 시 한 바이알로 완제해 유통 및 품질관리가 용이하고 사용자 편의성을 높인 것이 특징이다.
무엇보다 현재 5가액상혼합백신은 제조기술의 난이도와 검증된 원료확보, 공정의 까다로움 등으로 진입장벽이 높아 전세계적으로 WHO PQ 인증을 보유한 업체는 GSK를 비롯 6개사에 불과하다. 때문에 해외 수출에 대한 기대가 높다.
LG생명과학 역시 유펜타를 중동, 아시아, 남미 등으로 전량 수출할 계획이며, 우선 연간 2억 도즈 규모의 5가 액상혼합백신의 국제입찰에 초점을 맞추고 있다.
이에 올해 하반기 WHO PQ인증을 획득을 시작으로 2016년부터 UN산하기관의 연간 4,000억원 규모의 5가 혼합백신 국제입찰에 참여해 향후 25% 이상의 공급이 목표다.
정일재 대표는 “올해는 5가 액상혼합백신 ‘유펜타’의 WHO PQ인증 획득과 함께 당뇨치료신약 ‘제미글로’의 해외 신흥시장 허가, 피부미용제품인 ‘이브아르’의 중국시장 판매확대 등 핵심사업에 대한 자원집중과 해외시장에서의 성과가시화에 주력할 것”이라고 밝혔다. |
