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동아에스티(대표 박찬일)는 자체 개발한 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’의 미국 내 임상 2상 시험을 완료했다고 15일 밝혔다.
‘DA-9801’은 산약과 부채마를 주성분으로 하며 진통 및 신경재생 효과를 가진 천연물신약이다.
당뇨병성 신경병증은 고혈당으로 인한 세포 내의 대사물질이 독으로 작용해 신경세포를 죽이거나 변성시키는 질병으로 주로 손끝이나 발끝 등 길이가 긴 신경이 분포하는 곳에 주로 나타난다.
주요 증상으로 저림증, 칼로 베는 듯한 통증, 감각 마비 등이 있으며, 정확한 발병기전은 밝혀지지 않은 상태다.
이번 ‘DA-9801’의 임상 2상 시험은 미국 내 존스홉킨스 대학병원을 포함해 14개 임상기관에서 당뇨병성 신경병증 환자 128명을 대상으로 12주간의 투여와 관찰 연구로 진행됐다.
그 결과 환자들의 통증강도가 대조군 대비 절반 이하로 낮아진 것으로 나타나 산약과 부채마 성분의 안전성과 유효성이 확인됐다.
임상시험에 참여한 알바니(Albany) 대학의 아고프 박사(Dr. Argoff)는 “이번 임상시험에서 ‘DA-9801’은 12주간 약물을 복용한 50%의 환자에서 통증이 50%이상 감소되는 놀라운 결과가 나타났다”고 밝혔다.
박찬일 사장은 “천연물신약으로서는 국내 최초로 ‘DA-9801’의 미국 임상 2상을 성공적으로 완료했다”며 “이를 계기로 국산 천연물신약의 글로벌 시장 진출을 앞당길 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
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