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바이로메드가 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘VM202-DPN'의 임상 3상을 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 21일 공시했다.
VM202-DPN은 통증성 당뇨병성 신경병증의 치료를 위해 근육 내 투여 시 두 종류의 간세포성장인자(HGF) 단백질을 동시에 생산해 신경세포 및 미세혈관망을 재생하는 것을 특징으로 하는 유전자 치료제다.
이번 승인에 따라 그간 근본적인 치료 없이 진통제 등 대증적인 방법만 사용해왔던 당뇨병성 신경병증 치료가 약물 개발에 속도를 내게 됐다.
3상 연구는 통증성 당뇨병성 신경병증 환자 477명을 대상으로 이중맹검 방식으로 무작위 배정된 위약대조군과 VM202-DPN 치료군의 안전성과 유효성이 평가될 예정이다.
바이로메드 측은 "현재 임상 3상 개시를 위한 병원 선정, 의료진 선정 및 교육, 환자모집 등의 과정을 다국적 제약사와의 공동으로 진행할 것을 고려하고 있다"고 밝혔다. |
