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대웅제약의 보툴리눔 톡신제제 나보타가 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.
대웅제약(대표 이종욱)은 9일 나보타가 남미 3개국 허가 획득을 통해 시장 진출을 본격화했고 미국 진출도 차질없이 진행 중이라고 밝혔다.
나보타가 지난 3월 볼리비아를 시작으로 5월 과테말라와 파나마까지 남미지역 3개국 허가를 획득해 현지 진출을 앞두게 된 것이다.
회사는 더불어 올해 안으로 페루, 브라질, 멕시코, 아르헨티나 등 5개국의 추가 허가를 진행할 계획이다.
남미시장 공략이 순조로운 대웅은 전 세계 보툴리눔 톡신 시장의 절반을 차지하고 있는 미국 진출도 구체화되고 있다.
지난해 9월 미국 내 수입사인 에볼루스(Evolus)가 식품의약국(FDA)의 임상 승인을 받아 현재 유효성, 안전성 평가를 위한 총 4개의 임상이 진행되고 있다.
유효성 평가는 이미 올해 4월 환자등록(LPE, Last Patient Enrollment)이 완료됐으며, 안전성 평가는 현지에서 환자등록이 시작되고 있다.
대웅제약은 2016년 하반기까지 모든 임상시험을 마무리하고 신약 허가신청을 완료할 계획이다.
박성수 나보타 사업부장은 "현재 진행 중인 유럽 5개국 임상시험도 순조롭게 진행되고 있다"면서 "한국의 의약품 중 가장 먼저 미국, 유럽에서 상업적으로 성공한 브랜드가 될 것"이라고 말했다.
이어 "수출액과 영업이익에서도 대한민국 의약품 역사상 유래 없는 수준이 될 것"이라며 "2017년 전세계 주요 국가에 발매해 글로벌 브랜드의 입지를 구축할 계획"이라고 밝혔다. |
