|
´ë¿õÁ¦¾àÀÇ º¸Åø¸®´® Åå½ÅÁ¦Á¦ ³ªº¸Å¸°¡ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ ÀÌÁ¾¿í)Àº 9ÀÏ ³ªº¸Å¸°¡ ³²¹Ì 3°³±¹ Çã°¡ ȹµæÀ» ÅëÇØ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» º»°ÝÈÇß°í ¹Ì±¹ ÁøÃâµµ Â÷Áú¾øÀÌ ÁøÇà ÁßÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
³ªº¸Å¸°¡ Áö³ 3¿ù º¼¸®ºñ¾Æ¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î 5¿ù °úÅ׸»¶ó¿Í ÆÄ³ª¸¶±îÁö ³²¹ÌÁö¿ª 3°³±¹ Çã°¡¸¦ ȹµæÇØ ÇöÁö ÁøÃâÀ» ¾ÕµÎ°Ô µÈ °ÍÀÌ´Ù.
ȸ»ç´Â ´õºÒ¾î ¿ÃÇØ ¾ÈÀ¸·Î Æä·ç, ºê¶óÁú, ¸ß½ÃÄÚ, ¾Æ¸£ÇîÆ¼³ª µî 5°³±¹ÀÇ Ãß°¡ Çã°¡¸¦ ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
³²¹Ì½ÃÀå °ø·«ÀÌ ¼øÁ¶·Î¿î ´ë¿õÀº Àü ¼¼°è º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀåÀÇ Àý¹ÝÀ» Â÷ÁöÇϰí ÀÖ´Â ¹Ì±¹ ÁøÃâµµ ±¸Ã¼ÈµÇ°í ÀÖ´Ù.
Áö³ÇØ 9¿ù ¹Ì±¹ ³» ¼öÀÔ»çÀÎ ¿¡º¼·ç½º(Evolus)°¡ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ ÀÓ»ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ÇöÀç À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º Æò°¡¸¦ À§ÇÑ ÃÑ 4°³ÀÇ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
À¯È¿¼º Æò°¡´Â ÀÌ¹Ì ¿ÃÇØ 4¿ù ȯÀÚµî·Ï(LPE, Last Patient Enrollment)ÀÌ ¿Ï·áµÆÀ¸¸ç, ¾ÈÀü¼º Æò°¡´Â ÇöÁö¿¡¼ ȯÀÚµî·ÏÀÌ ½ÃÀ۵ǰí ÀÖ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº 2016³â ÇϹݱâ±îÁö ¸ðµç ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¸¶¹«¸®ÇÏ°í ½Å¾à Çã°¡½ÅûÀ» ¿Ï·áÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¹Ú¼º¼ö ³ªº¸Å¸ »ç¾÷ºÎÀåÀº "ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ À¯·´ 5°³±¹ ÀÓ»ó½ÃÇèµµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù"¸é¼ "Çѱ¹ÀÇ ÀǾàǰ Áß °¡Àå ¸ÕÀú ¹Ì±¹, À¯·´¿¡¼ »ó¾÷ÀûÀ¸·Î ¼º°øÇÑ ºê·£µå°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "¼öÃâ¾×°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍ¿¡¼µµ ´ëÇѹα¹ ÀǾàǰ ¿ª»ç»ó À¯·¡ ¾ø´Â ¼öÁØÀÌ µÉ °Í"À̶ó¸ç "2017³â Àü¼¼°è ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡ ¹ß¸ÅÇØ ±Û·Î¹ú ºê·£µåÀÇ ÀÔÁö¸¦ ±¸ÃàÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù. |