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삼성바이오에피스가 류마티스관절염 치료제 휴미라의 바이오시밀러 임상 3상에 성공했다.
삼성바이오에피스는 바이오시밀러 'SB5'에 대한 임상 3상에서 오리지널 제품인 애브비의 '휴미라'와 동등성을 입증했다고 6일 밝혔다.
이번 연구는 500명 이상의 대규모 환자를 대상으로 지난해 6월부터 13개월 동안 7개 국가 51개 병원에서 SB5의 약효와 안전성을 확인한 결과다.
삼성바이오에피스는 엔브렐, 레미케이드에 이어 휴미라까지 세계 3대 자가면역질환 치료제의 바이오시밀러를 모두 갖추게 됐다.
고한승 삼성바이오에피스 대표는 "현재 이 세가지 제품에 대해 임상 3상을 모두 성공한 회사는 삼성바이오에피스가 유일하다"며 "본격적으로 시판에 돌입할 경우 차별적인 경쟁력을 보여줄 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
한편 이번 SB5 임상 3상 연구 결과는 오는 11월 미국 류마티스관절염 학회에서 발표될 예정이다. |
