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네이처셀 관계사인 바이오스타가 일본 후생노동성에 국내의 줄기세포배양센터 시설에 대한 ‘특정세포 가공물 제조허가’ 신청을 완료했다고 13일 밝혔다.
지난 6월 일본 현지 관계사인 알재팬이 후생성으로부터 특정세포 가공물 제조허가를 취득한 데 이어 국내 제조시설에 대한 신청이 추가로 이어진 것이다.
현재 일본 재생의료추진법에 따르면 외국에 있는 줄기세포 제조시설도 관리기관인 후생성으로부터 제조허가를 획득하면 공식적으로 공급이 가능하다.
이에 바이오스타 내 줄기세포연구원에서 배양한 줄기세포들은 향후 일본 의료기관으로 공급될 예정이다.
바이오스타 줄기세포기술연구원장 라정찬 박사는 “향후 일본 후생성 실사와 심사 등에 약 3개월 가량이 소요될 것으로 예상하고 있다”며 “우리 기술이 세계 표준화를 선도한다는 점에서 의미가 크다”고 말했다.
한편 바이오스타 줄기세포연구원은 오는 11월까지 일본 내 여러 전문 의료기관의 협력 네트워크를 구축, 버거씨병 등 전세계 희귀난치병 환자들을 대상으로 자가 줄기세포 치료를 확장한다는 계획이다. |
