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한독(회장 김영진)이 신설법인을 설립, 의료기기 사업을 본격화할 전망이다. 한독은 지난 19일 한국투자파트너스(대표이사 백여현)와 ‘의료기기 신설법인’ 설립을 위한 투자확약서를 체결했다.
이번 체결로 ‘한국투자 글로벌 제약산업 육성펀드’로부터 100억원 규모의 투자를 받게 됐으며, ‘의료기기 신설법인’은 의료기기 R&D를 위한 독립법인으로, 한독이 51%, 한국투자파트너스가 49%의 지분을 보유하게 된다.
한국투자파트너스는 의료기기 신설법인에 유상증자 형식으로 100억원의 투자를 집행한다.
‘의료기기 신설법인’은 투자확약서 체결과 동시에 설립에 관한 절차를 진행하며, 신장신경차단술을 적용한 난치성 고혈압 치료용 의료기기인 ‘디넥스(DENEX™)’의 글로벌 개발을 가속화할 계획이다.
한독 김영진 회장은 “의료기기 신설법인 설립을 통해 한독이 개발해왔던 디넥스 개발에 박차를 가하고 의료기기 사업을 확장할 수 있는 기회가 생겼다”고 강조했다.
‘의료기기 신설법인’이 개발하는 ‘디넥스’는 약물로 조절되지 않는 난치성 고혈압을 치료하는 혁신적인 의료기기이다. 고주파 카테터를 신장 동맥에 삽입해 신장 동맥 주변의 신경세포를 파괴하고 신경다발을 절제한다.
신장신경차단 시스템의 글로벌 시장 규모는 7~9조원으로 전망되고 있으며, 현재 메드트로닉, 보스턴사이언티픽 등 여러 글로벌 의료기기 회사들이 제품 개발을 활발하게 진행 중이다.
한독은 2012년 디넥스 개발을 시작했으며 현재 국내와 싱가포르에서 전임상 시험 중이다. 디넥스는 한국과 싱가포르의 R&D 국가협력연구, 산업기술거점기관지원사업 등 여러 건의 국가과제로 선정돼 연구비를 지원받고 있다.
디넥스는 사용이 편리하고 시술 성능이 우수하며 안전한 차세대 제품으로 신경절제 카테터 디자인에 대한 국내 특허 3건를 보유하고 있으며 해외 출원도 마친 상태다.
향후 ‘의료기기 신설법인’은 2016년에 디넥스의 유럽 CE 인증을 획득하고, 2017년 유럽과 2020년 국내에 디넥스를 출시할 계획이다.
또 모회사인 한독이 순환기 시장에서 쌓아온 경험을 토대로 디넥스를 국내시장에 성공적으로 안착시키는 한편 유럽, 중국 등에 라이센스아웃을 추진한다.
현재 업그레이드 제품(디넥스 II)이 복지부와 한국보건산업진흥원의 국제공동연구 지원사업을 통해 싱가포르 국책 연구기관인 에이스타(A*STAR)와 공동개발 중이며 향후 적응증 확대 연구를 병행할 예정이다. |
