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국내 대표 병원물류 구매대행업체(GPO) 중 한 곳인 케어캠프(주)가 알츠하이머 진단 신약 ‘비자밀’((VIZAMYL)의 국내 시판을 위한 식품의약품안전처 품목 허가를 획득했다.
GE헬스케어 기술로 개발된 PET용 방사성의약품을 독점 제조·판매, 시장 리딩 기업으로서의 케어캠프 입지가 더욱 확고해질 전망이다.
케어캠프㈜는 알츠하이머 치매 진단 신약 비자밀(VIZAMYL)이 식약처로부터 지난 8월 25일 국내 시판을 위한 품목허가를 승인받았다고 밝혔다.
국내 허가는 지난 2013년 미국 FDA, 2014년 유럽 EMA와 2015년 일본 PMDA에 이어 세계에서 네 번째다. 한국보건의료연구원(NECA) 신의료기술평가 완료 후 올해 말 국내에서 판매될 예정이다.
비자밀(VIZAMYL)은 GE헬스케어가 개발한 알츠하이머 치매를 진단하는 PET용 방사성의약품이다. 지난 4월 23일 GE헬스케어와 라이선스 계약을 체결해 케어캠프가 독점 제조∙판매 권한을 갖고 있다.
비자밀은 Visualization과 Amyloid를 결합한 단어로 알츠하이머 치매 병리 소견으로 알려진 베타아밀로이드 단백질을 영상화한다는 뜻을 갖고 있다.
혈액으로 주사 후 PET 촬영을 통해 뇌 속 베타아미로이드 신경반 밀도를 영상으로 확인함으로써 국내 치매유형 중 약 70%를 차지하는 알츠하이머 치매를 진단한다.
비자밀(VIZAMYL)은 베타 아밀로이드 신경반이 뇌 내부에 침착됐는지 여부를 알려줌으로써 치매의 조기진단을 가능케 한다.
현재 신경심리검사 도구 (MMSE 등)를 이용한 임상적인 진단, 뇌영상 검사의 영상학적 진단 (MRI, beta amyloid-PET 등) 을 통해 치매 확진이 가능하지만 이미 질환이 상당히 진행된 후 확진되는 경우가 많은 실정이다.
이에 치매 진행을 늦추고 치료 적기를 앞당기기 위한 조기 진단의 필요성이 대두되고 있는 상황이다.
비자밀은 임상 접근성과 편리성도 높였다. 베타아밀로이드의 뇌 속 침착을 확인하기 위해 가장 많은 연구에 사용된 피츠버그 화합물(C-11 PIB Pittsburgh compound-B)은 짧은 반감기로 인해 영상을 구현이 어려웠던 부분을 해결했다.
현재 유일하게 컬러 영상으로 알츠하이머 치매의 진단이 가능한 방사성 의약품으로 영상의 정확한 시각적 평가를 가능하다.
제품 라인업에 비자밀을 추가함으로써 케어캠프의 방사성의약품 사업은 더욱 경쟁력을 지니게 됐다.
케어캠프는 아주대병원, 영남대병원, 부산백병원, 동아대병원 등 전국 4개의 지역별 거점 병원에 Cyclotron(양성자 가속기)를 구축해 각종 암 진단 및 질환 조기 진단에 활용되는 방사성의약품을 제조, 공급하고 있다.
전국 50여개 병원을 파트너 기관으로 확보하고 있으며, 암 진단 시약인 FDG 제조∙판매 분야에서는 국내 시장점유율 1위를 차지하고 있다.
케어캠프 김창현 대표이사는 “고령화 사회 진입으로 가장 큰 이슈로 떠오르고 있는 알츠하이머의 진단 신약인 비자밀을 공급을 계기로 국내 방사성의약품 시장 확대와 질병 조기 진단 및 의료서비스 질 향상에 기여하는 토털 헬스케어 기업으로 거듭나겠다”고 전했다. |
