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정부가 유망 의료기기 분야 시장 선점을 위해 연구개발 투자를 전폭적으로 확대한다. 이를 위해 오는 2020년까지 의료기기 산업육성에 500억원 이상의 펀드자금을 투입하고, 병원 참여를 유도하기 위해 자회사 설립도 허용키로 했다.
산업통상자원부, 미래창조과학부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등 4개 부처는 미래 유망 의료기기의 개발과 사업화 전략을 담은 ‘바이오 미래전략2(의료기기)’를 2일 발표했다.
현재 전 세계 의료기기 시장규모는 4158억 달러 규모로 추정된다. 미국, 일본, 독일, 중국, 프랑스 등 5개국이 시장의 3분의 2를 차지한다. 우리나라는 11위 정도다.
정부는 “그 동안 의료기기 산업의 성장 가능성 등에 주목해 여러 대책을 추진해 왔으나 선진국 주도로 이미 성숙된 분야를 추격하는 전략적 선택의 비중이 높았다”고 한계를 짚었다.
하지만 최근 기술의 융복합화 및 헬스케어 서비스의 성장 등으로 인해 다양한 신개념 의료기기들이 등장하고 있다는 점에서 유망 의료기기 시장 선점에 대한 중요성에 공감하고 있다.
이에 정부는 혁신형 의료기기 기업을 지정해 R&D를 우선 지원하고 바이오 분야 펀드를 통해 2020년까지 500억원 이상의 자금을 투자하기로 결정했다.
실제 이번 대책에는 태동기 유망 의료기기의 ‘개발–시장진입–판로확대–인프라 지원’ 등 전주기에 대한 지원이 담겨 있다. 이 과정에서 산업부·미래부의 개발은 복지부 임상 및 식약처 인허가로 연계될 전망이다.
주요 내용은 ▲유망기술 R&D 투자 확대 ▲조기 시장진출 지원 ▲국내외 판로개척 ▲인프라 확충 등 4가지 분야 대책을 담고 있다.
우선 정부는 내년부터 관련 사업 신규과제의 30% 이상을 미래 유망분야에 투자한다. 단순히 투자확대가 아닌 사업화를 우선 고려해 각 분야의 특성에 맞는 개발방식을 추진한다는 것이다.
이미 관련 대상 내년도 예산을 올해보다 약 120억원 늘린 1162억원으로 책정한 상태다. ICT 융합 진단·치료기기, 생체대체 소재, 헬스케어 앱 등 3개 분야를 중점 추진키로 했다.
혁신제품의 조기 시장진출을 지원하기 위해 올해부터 추진된 신속제품화 지원사업을 확대하고, 현재 6개인 중개임상시험 지원센터를 2017년까지 10개로 확대해 임상·인허가 애로해소를 지원한다.
타 부처 우수 연구결과, 복지부 임상지원사업과 연계해서 사업화 추진
각 부처의 연구 중 우수성과는 내년부터 복지부 임상지원사업과 연계해 정부 연구개발 성과물이 사업화로 이어지는 체계를 마련한다는 방침이다.
특히 병원에서 쓰는 의료기기의 경우 풍부한 임상경험을 활용하고 적극적인 참여를 유도하기 위해 '병원 의료기기 개발 자회사'를 통한 개발을 추진하도록 지원하기로 했다.
구체적으로 병원이 주도적으로 개발해야 할 필요가 있는 일부 과제에 대해서는 과제 참여 때 자회사 설립을 요건화한다는 계획이다.
이를 통해 2020년까지 국산 의료기기 점유율을 45%까지 확대한다.
지난해 기준으로 38%인 국산의료기기 점유율을 이같이 높이기 위해 유효성 검증테스트, 유명 학회 발표 지원 확대, 의료기기 사용현황·실태를 분석해서 이용환경을 개선시켜 나가기로 했다.
국내 활용 경험을 토대로 의료기기 수출산업화도 본격화한다. 중국(현지 클러스터 조성), 중동(국산제품 인지도 향상), 동남아(전문무역상사 활용) 등 지역별 특성화전략을 추진하고, 의료기기와 서비스 패키지 수출을 지원하는 등의 방법으로 의료기기 수출기업을 2020년까지 1000개로 늘린다는 계획이다.
이와 함께 의료기기 산업 육성 인프라를 확충하기 위해 올해 200억원 규모의 의료기기 펀드를 2020년까지 500억원 이상으로 확대한다. 현재 2개 뿐인 특성화대학원도 2020년까지 6개로 확대키로 했다.
이 외에도 중견기업 육성을 위해 혁신형 의료기기 기업을 인증하고 R&D, 조세, 인력, 마케팅 등을 맞춤형으로 지원하는 방안을 마련키로 했다. |
