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500만명에 달하는 환자, 연간 1000억원대를 넘어선 국내 발기부전치료제 시장이 술렁이고 있다.
3년 전 비아그라 특허 만료로 100여개 제품이 출시된 데 이어 최근 시알리스 특허가 만료되면서 100개가 넘는 제품이 다시 쏟아져 나왔기 때문이다.
시장에서는 가격과 각각의 장점을 앞세워 200개가 넘는 제품이 그 어느 때보다 치열한 경쟁을 펼치고 있다.
이 같은 상황에서 10년간이나 대한민국 남성의 자존심을 세워온 제품이 있어 눈길을 끈다. 세계에서는 4번째, 국산 발기부전치료제로는 처음 개발된 ‘자이데나’다.
자이데나는 동아에스티가 지난 1997년부터 본격 개발을 시작해 2005년 선보인 국산 신약이다. 임상시험 결과를 토대로 낮은 부작용과 적절한 작용시간을 앞세워 지난 10년간 약 1390억원이 판매됐다.
연평균 100억 원이 넘게 판매되면서 경제성 부족이라는 국산 신약의 기존 한계를 깨뜨린 의약품으로 평가 받고 있다.
이 같은 성공은 효과와 안전성이 뒷받침 됐기 때문. 자이데나는 두통과 얼굴 화끈거림, 소화불량, 비염 등 기존 발기부전치료제들이 갖고 있는 부작용을 상당부분 줄였다.
두통의 경우 임상 환자들을 대상으로 집계한 결과 7%의 환자에서만 발견됐다. 이는 14.5%~16%를 기록한 경쟁 제품들에 비해 탁월한 수치다.
자이데나의 끊임없는 도전도 한 몫을 했다. 2006년~2007년 실시한 당뇨환자와 고혈압환자를 대상으로 실시한 임상시험을 통해 당뇨와 고혈압 환자에서도 효과가 있음을 확인했다.
1일 1회 매일 먹는 제품을 추가 발매, 시장에서 큰 호응을 얻었다. 실제 자이데나는 성관계가 필요할 때 한 번 복용하는 100mg, 200mg 제품과 매일 본인이 정한 시간에 복용하는 50mg, 75mg 제품을 갖춰 환자들의 몸 상태에 따라 복용이 가능한 점이 인기 비결이다.
올해부터 공급가격도 용량 및 포장별로 60%가량 크게 낮췄다. 이에 따라 환자들은 자이데나를 종전보다 반값 이하로 처방·구입할 수 있게 됐다.
서울성모병원 비뇨기과 김세웅 교수는 “발기부전치료제는 강력한 발기력과 지속시간뿐만 아니라 먹었을 때 이상이 없어야 한다”고 설명했다.
그는 “환자는 의사의 정확한 진단에 따라 자신의 몸 상태에 맞는 제품을 처방 받아 복용하는 것이 필요하다”면서 “자이데나는 이러한 점에서 좋은 평가를 받고 있다”고 말했다.
출시 10년 전세계 최다 시장 미국 도전
10주년을 맞은 자이데나는 새로운 도전을 하고 있다. 우선 국내를 넘어 세계 시장을 향해 나가고 있다. 전세계 발기부전 치료제 시장은 7조원으로 국내 시장에 70배에 달하며, 특히 미국 시장은 3조4000억 원으로 가장 큰 시장을 형성한다.
자이데나는 약효와 안전성에 대한 자신감을 바탕으로 현재 미국 FDA에 허가 신청을 완료하고 전세계 가장 큰 시장에 도전을 준비 중이다.
해외수출도 적극 추진, 러시아와 터키, 브라질 등에서 판매하는 등 글로벌 신약으로서의 진출 가능성을 높이고 있다. 중국에는 독점판매 계약, 일본에는 아웃 라이선싱 계약을 체결했다.
자이데나는 발기부전치료제 외에 전립선비대증과 폐동맥 고혈압 치료제 등과 같은 새로운 치료제로도 개발을 진행 중이다.
자이데나는 전립선비대증을 가진 동물모델에서 유효성을 나타내 지난 2007년 국내특허 등록이 완료된 상태다.
국내에서 수행된 발기부전과 전립선비대증을 동시에 가지고 있는 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 자이데나를 12주간 꾸준하게 복용한 결과 유의성 있는 증상 개선작용이 나타났다. 현재 미국과 일본에서 전립선비대증 치료제로의 개발을 위한 임상2상에 돌입했다.
국내에서 폐동맥 고혈압 치료 효과에 대한 임상도 진행하고 있다. 현재 발기부전치료제로서 같은 작용기전을 나타내는 실데나필(비아그라)과 타다라필(레비트라)이 폐동맥 고혈압치료제로 개발돼 사용되고 있다.
실데나필의 경우 하루에 3번 복용해야 하는 불편함을 가지고 있지만 자이데나는 1일 1회 복용이 가능하다. 시각장애, 근육통 등 부작용이 개선돼 개발이 완료되면 유용한 치료제가 될 것으로 기대된다.
이 외에도 자이데나를 이용한 여러 연구가 진행 중이다. 자이데나의 ‘알츠하이머병 환자를 대상으로 한 인지기능 개선효과’ 연구가 2013년 12월 류마티스학회지(Rheumatology)지에 소개됐다.
‘이차성 레이노(혈액순환 장애 증상) 현상에 대한 PDE5와 칼슘채널 차단제의 치료효과를 비교한 임상’에서 자이데나가 칼슘채널 차단제보다 치료효과가 좋은 것으로 나타나 지난 2013년 11월 국제 발기부전 학술지(International Journal of Impotence Research)에 실리기도 했다.
‘저용량 자이데나 치료가 미세 혈관성 협심증의 여성들에서 심근 관류에 미치는 영향에 관한 연구’도 진행하고 있다. 따라서 남성뿐만 아니라 여성들에게도 자이데나가 효과를 발휘할 수 있을지 결과가 주목 받고 있다.
동아에스티 관계자는 “자이데나는 단순히 발기부전을 치료하던 약물에서 시작했지만 현재 남성전립선질환과 폐동맥고혈압, 치매예방 등 다양한 효과에 대해 연구 중”이라며 “전세계 환자들에게 반드시 필요한 치료제가 될 그날이 기다려진다”고 기대감을 전했다. |
