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한미약품의 초대형 기술이전(라이선스 아웃)을 계기로 국내 제약사들이 글로벌 제약사와의 기술 이전 협약이 잇따르고 있는 가운데 종근당이 제약강국 일본에 바이오시밀러 기술 수출 계약을 성사시키는 쾌거를 일궜다.
5일 종근당은 국내 최초로 개발 중인 2세대 빈혈치료제 네스프 바이오시밀러 ‘CKD-11101’을 일본 후지제약공업과 기술수출 계약을 체결했다.
이번 계약으로 후지제약공업은 일본 내 CKD-11101 임상을 거쳐 제품을 독점 공급하게 된다.
이로써 종근당은 6000억원 규모의 일본시장을 시작으로 2조5000억원에 달하는 글로벌 네스프시장에 진출하는 교두보를 마련했다.
CKD-11101은 다베포에틴-알파를 주성분으로 하는 바이오의약품으로 만성신부전환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다.
현재 2018년 출시를 목표로 임상3상을 진행 중이며, 개발이 완료되면 국내 최초의 네스프 바이오시밀러로 출시될 예정이다.
종근당 김영주 대표는 “CKD-11101은 종근당 기술력으로 개발한 바이오의약품이 글로벌 시장으로 진출하는 첫 걸음이라는 점에서 더욱 의미가 크다”며 “앞으로 혁신적인 바이오의약품을 개발해 급성장하는 이 분야 시장을 적극 공략할 계획”이라고 밝혔다. 후지제약공업 이마이 사장도 “일본 내 제품 출시를 위해 올해부터 본격적인 개발에 돌입할 예정”이라며 “양사간 두터운 협력관계를 이어가 향후 제2, 제3의 다양한 바이오시밀러 제품을 개발하겠다”고 말했다.
후지제약공업은 2013년 일본 제약사 최초의 바이오시밀러인 G-CSF필그라스팀 바이오시밀러를 개발하는 등 바이오의약품 개발에 강점을 갖고 있는 제약사다. |