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암젠의 다발성 골수종 치료제 '키프롤리스(카필조밉)'가 식품의약품안전처로부터 국내 시판허가를 획득했다.
암젠코리아는 키프롤리스가 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발성 골수종 환자 치료에서 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법으로 승인받았다고 7일 밝혔다.
이번 허가에 따라 키프롤리스는 기존의 치료에 불응한 환자 대상에게 새로운 치료 대안으로 자리잡게 됐다.
키프롤리스는 세포 내 단백질이 과도한 축적을 유도하는 프로테아좀을 억제, 암세포에 대해 세포 사멸을 유발하는 작용기전을 갖고 있다.
키프롤리스는 3상 임상 연구인 ASPIRE에서 키프롤리스+레날리도마이드+덱사메타손 병용 투여군(이하 KRd 요법)이 레날리도마이드+덱사메타손 병용 투여군(이하 Rd 요법) 보다 사망 위험 감소와 생존기간 연장 결과를 입증했다.
노상경 암젠코리아 대표는 “이번 사용 승인으로 최적의 치료 대안을 제시하게 돼 기쁘게 생각한다"며 "앞으로도 암젠 코리아는 심각한 질환으로 고통받고 있는 환자들에게 혁신적인 의약품을 공급하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.
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