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휴젤이 A형 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'의 미국내 임상 3상을 진행, 미국 시장 진출에 속도를 낸다.
휴젤은 11일 미국 FDA로부터 미간주름 치료에 대한 안정성과 유효성을 평가하는 임상 3상 연구를 허가받았다고 밝혔다.
이번 임상시험은 지난해 10월 휴젤의 미국 및 유럽시장 파트너사인 크로마파마를 통해 신청된 연구 계획안이다.
휴젤은 3상 임상을 진행하고, 전 세계 보툴리눔 톡신 시장의 절반을 차지하고 있는 미국 시장에 시판할 계획이다.
또 독일, 폴란드 등 유럽 주요 국가에서도 조만간 임상 3상 연구 허가가 이뤄질 것으로 전망된다.
문경엽 휴젤 대표는 "올해는 수출 증가 원년으로 동남아와 중남미 등 기존 수출국에서의 매출 가속화뿐만 아니라 신규 다른 나라에서도 수출이 성사될 수 있도록 주력하겠다"고 밝혔다.
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