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건국대병원이 임상시험을 본격 지원한다. 별도 공간과 전문인력을 마련, 의약품 개발 등에 적극 나선다는 계획이다.
건국대병원은 병원 4층에 연구 시설을 갖춘 별도의 연구병동을 개설했다고 2일 밝혔다.
연구병동은 임상시험을 진행하는 별도의 병동이다. 병동 내 검체처리실을 갖추고 있으며, 임상시험센터와 임상약리학과 등의 전문 인력이 관리한다.
성인경 연구부원장은 “연구병동 오픈으로 이제 1상 임상시험도 가능해졌다”며 “후기 임상시험 뿐만 아니라 초기 임상시험까지 새로운 의약품 개발에 기여할 수 있는 범위가 넓어졌다”고 의미를 전했다.
의약품 개발은 후보물질을 찾고 시험관 내 연구와 동물실험이 진행되는 비임상시험을 거쳐 임상시험 단계에 들어간다.
특히 임상시험 1상은 안전성과 함께 약물의 흡수, 분포, 생체 내 변화 및 배설을 연구하는 ‘약동학’, 인체에 대한 생리학 및 생화학적 작용과 기전을 연구하는 ‘약력학’ 등을 통해 정보를 얻는 형태로 진행된다.
이어 적정한 치료용량을 결정하고 효과를 탐색하는 2상, 대규모 환자들을 대상으로 3상을 거치게 된다.
이 같은 임상시험으로 의약품의 효율성과 안전성이 검증되면 식품의약품안전처의 허가를 통해 판매를 할 수 있게 된다. 건국대병원은 이 같은 임상 연구를 위해 지난 2010년 임상시험센터를 개소한 바 있다.
이곳에선 임상시험용의약품 관리와 연구용 검체관리, 임상시험 진행을 돕고 있다. 아울러 자료를 정리하는 연구 코디네이터를 지원하고 있다.
성인경 연구부원장은 “1상 임상시험은 집중적인 모니터링과 관리가 필요한 만큼 별도의 공간과 시설, 전문 인력이 필수”라며 “으로 더 다양한 연구를 보다 윤리적이고 효율적으로 수행할 것”이라고 기대감을 나타냈다. |
