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DPP-4 억제제 ‘테넬리아(성분명 테네리글립틴)’의 강력한 목표 혈당 도달 효과가 최근 국내에서 진행된 3상 임상에서 재확인됐다.
이번 임상 결과는 당뇨병 관련 저명한 학술지인 ‘당뇨병, 비만 및 대사’에도 게재됐다.
10일 한독에 따르면 테넬리아 국내 3상 임상은 한국인 제2형 당뇨병 환자 142명을 대상으로 24주간 진행됐다.
테네리글립틴 20mg을 24주간 단독 투여한 결과 테네리글립틴 투여군의 69.39%가 목표 혈당(HbA1c<7.0%)에 도달한 것으로 나타났다.
테네리글립틴 투여군의 당화혈색소(HbA1c)는 약물 투여 전(baseline) 대비 0.9% 감소했으며 공복혈당(FPG)은 1.087mmol/L 감소했다.
또 테네리글립틴 투여군의 당화혈색소는 투여 8주 시점에 가장 큰 폭으로 감소했으며 24주까지 강하 효과가 유지됐다.
특히 이번 임상 결과에서 베타세포 기능 개선도 확인됐다. 테네리글립틴을 24주간 투여한 결과, 베타세포 기능 지표인 HOMA-β가 위약군 대비 12.23% 개선된 것으로 확인됐다.
테넬리아는 일본 미쯔비시다나베의 제품으로 한독이 국내 생산 및 마케팅과 영업을 담당하고 있다.
한독은 작년 ‘테넬리아’에 더해 자체 개발한 DPP-4 억제제 복합제 ‘테넬리아엠서방정(성분명: 테네리글립틴+메트포르민)’을 출시했다.
‘테넬리아엠서방정’은 한독의 R&D 기술로 개발한 개량신약으로 강력한 DPP-4 억제제 테넬리아에 메트포르민을 더한 서방형 복합제다.
‘테넬리아엠서방정’은 한독의 DRM(Dual Release Micro-coating) 기술을 통해 정제 크기를 최소화해 환자의 복용 편의성을 높일 것으로 기대되고 있다.
국내 임상을 주도한 강북삼성병원 내분비대사내과 박성우 교수는 “기존 DPP-4 억제제들의 목표 혈당(HbA1c<7.0%) 도달률이 40% 전후인 것에 비해 테넬리아의 목표 혈당 도달률은 약 70%에 이른다”고 밝혔다.
그는 “이번 임상은 앞서 일본 임상에서 확인된 테넬리아의 강력한 목표 혈당 도달 효과를 한국인 환자에게서도 재확인할 수 있었다는 점에서 의미가 있다”고 강조했다.
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