|
한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 첫 블록버스터 ‘실로스탄CR정’이 지난해 매출 100억원 돌파에 이어 800억원 규모의 기술수출 등의 쾌거를 올렸다.
29일 한국유나이티드제약에 따르면 최근 필리핀 식약청(Philipines Food and Drug Administraion, PFDA)으로부터 개량신약 ‘실로스탄CR정’의 제품 허가를 획득했다.
실로스탄CR정은 5년간의 연구 개발 끝에 2013년 출시된 개량신약으로, 기존 1일 2회 복용 제제를 1일 1회 복용으로 개량함으로써 환자의 복약 순응도를 획기적으로 개선한 제품이다.
속방층과 서방층으로 이뤄져 있어 24시간 동안 지속적인 용출을 나타내며, 방출제어형 제제로서 다수의 국내 특허와 중국 특허를 보유하고 있다.
출시 한 달 만에 중국 제약사인 장시지민커씬 집단유한공사(江西济民可信, Jiangxi Jimin Kexin Pharmaceutical, JJK)와 총 800억원(6900만달러) 규모의 기술수출 계약을 체결했다.
이에 따라 올해 초 중국의 국가식품약품감독관리총국(China Food and Drug Administration, CFDA)으로부터 임상 1상 및 2상 시험에 대한 허가를 획득했으며, 임상시험이 완료되는 2년 후 중국 시장에 출시될 예정이다.
또 이번 PFDA 허가는 실로스탄CR정의 첫 해외 등록으로, 2017년 초에는 베트남과 미얀마 등에도 제품 등록을 완료할 예정이다.
회사 관계자는 “한국유나이티드제약이 적극적인 해외 진출 노력을 통해 향후 5년 이내에 연간 120여억원(1000만달러) 수출을 목표로 하고 있다”면서 “지속적인 연구개발 투자로 현재 출시된 제품을 포함해 10여개의 개량신약을 3년 내 선보일 계획”이라고 말했다.
또한 “향후 혁신형제약기업에서 한발 더 나아가 ‘융복합 전문 글로벌 제약사’로 성장하겠다는 목표를 갖고 있다”고 강조했다. |
