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동아에스티(대표이사 사장 강수형)가 자체 개발한 신약이 미국 제약사를 통해 글로벌 선진국 제약시장에 진출 한다.
동아에스티는 11일 오전 서울 본사에서 미국 토비라(Tobira Therapeutics) 社와 ‘비알코올성지방간염(Non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제’로 개발하기 위한 ‘에보글립틴(Evogliptin)’의 글로벌 라이센싱 아웃 계약을 체결했다.
이번 계약에 따라 동아에스티는 토비라로부터 계약금 포함, 임상 개발, 허가, 판매 단계별 마일스톤으로 최대 6150만 달러를 받게 된다.
글로벌 임상 및 상업화 단계에서는 에보글립틴의 원료도 수출한다. 또 토비라의 글로벌 판매 금액에 대한 로열티를 받는다.
토비라는 자체 개발 중인 비알코올성지방간염 치료제인 ‘세니크리비록(Cenicriviroc, CVC)’과 에보글립틴 복합 성분의 제품 개발을 추진한다. 제품의 미국, 캐나다, 유럽, 호주 지역에 대한 개발 및 판매 권리를 갖게 된다.
이와 함께 동아에스티는 토비라사가 에보글립틴을 비알코올성지방간염 치료효과 외에 추가 적응증을 개발해 허가 받으면 별도 마일스톤을 받을 수 있다.
비알코올성지방간염은 복부비만, 고지혈증, 당뇨 등의 대사증후군의 발생과 밀접한 연관이 있다. 간경변, 간암, 간부전 등의 심각한 간질환을 일으킬 수 있다.
전세계적으로 유병률은 2~4%, 미국의 경우는 3~5%에 달하지만 공식적으로 허가 받은 치료제는 없다. 도이치뱅크에서 발행한 시장 보고서에 따르면 2025년경에 전세계 비알코올성지방간염 치료제 시장은 35조원을 초과할 것으로 예측된다.
동아에스티 강수형 사장은 “이번 계약은 기존에 당뇨치료제로 개발된 에보글립틴이 비알코올성지방간염 이라는 새로운 적응증으로 영역을 확장할 수 있는 좋은 기회”라며 “선진국 시장에 진출할 수 있는 교두보를 마련했다는 점에서 매우 의의가 있다”고 의미를 전했다.
그는 “에보글립틴 외에도 더 많은 자체 개발 신약이 전세계 시장으로 진출, 각종 질환으로 고통 받는 환자들에게 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다.
한편, 에보글립틴은 지난 2008년 보건복지부 혁신신약연구과제로 선정, 지원을 받아 동아에스티가 자체 개발한 DPP-4 저해기전의 당뇨병치료제다. 올해 3월 ‘슈가논’이라는 제품명으로 국내에 출시됐다.
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