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코오롱생명과학의 세포유전자 치료제 '인보사(티슈진-C)'가 드디어 수면 위로 부상한다.
코오롱생명과학은 지난 14일 티슈진-C의 3상 임상 결과 확인 보고서를 최종 완료한 데 이어 15일 1300억원 규모 유상증자로 바이오신약 사업의 본격적인 채비에 나섰다.
'인보사(티슈진-C)'는 세계 최초의 세포유전자 퇴행성 관절염 치료제다. 1년 1회 투여로 환자의 자가면역 반응을 활성화시켜 통증을 완화하고 연골재생을 돕는 기전을 갖고 있다.
건강보험심사평가원에 따르면 2014년 기준 퇴행성 관절염 환자 수는 지속적으로 증가하는 추세다. 국내 환자는 약 440만명으로 매년 4%가 증가하고 있으며 진료비 역시 1조3000억원에 달한다.
이 같은 상황에서 인보사 타깃은 환자 내원 시 1차 치료제로 진통·소염제를 처방하고 이후 효과가 없거나 부작용 발생해 미세천공술이나 연골이식수술을 고려했던 환자군이다.
이들 퇴행성 관절염 환자는 비스테로이드성 항염제(NSAIDs), COX-2 억제제들로 잘 조절되지 않는 환자가 45%, 조절 환자에서 부작용이 발생한 11% 정도로 전체의 절반이 넘을 것으로 추산된다.
때문에 코오롱생명과학이 인보사에 거는 기대는 크다. 코오롱생명과학은 2016년부터 2018년까지 600억원을 투입해 이 인보사의 양산을 위한 생산 능력 확충에 몰두할 계획이다.
현재 인보사는 코오롱생명과학 충주 공장에서 품목승인용 설비 구축이 완료됐으며, 올해 상반기 허가 승인을 진행하면 2017년 출시 시점부터 연간 1만도즈가 생산이 가능하다.
2019년에는 신규공장을 구축하고 국내의 예상 수요에 맞게 연간 5만도즈 생산능력을 추가한다는 목표다. 또한 인보사의 반복 투여와 적응증 추가를 위한 연구개발비 200억원도 동기간에 투자될 예정이다.
이 뿐만 아니라 코오롱생명과학은 주사치료제와 별개로 최소침투 수술(MIS)용 퇴행성관절염 세포유전자 치료제 개발에도 나선다. 최소침투 수술용 치료제의 경우 2017년까지 임상 3상 승인을 받아 관련 연구를 지속해서 이어나갈 방침이다.
그 외 아직 전 임상 단계이거나, 물질개발 중인 유전자치료제 ‘KLS-2030’(신경병성 통증), ‘KLS-3020’(항암 종양 살상), ‘KLS-1020’(암 백신) 등도 향후 개발 계획에 포함됐다.
코오롱생명과학 관계자는 "인보사의생산 수요는 2017년 1666 도즈(dose)로 시작해 2021년 5만7331 도즈가 될 전망"이라며 "올해 국내 허가를 필두로 2022년에는 일본 및 중국으로 수출까지 확대할 계획"이라고 밝혔다. |
