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국내 약 750억원 규모의 고지혈증 복합제 시장에 한미약품에 이어 녹십자, CJ헬스케어 등 국내 제약사들이 속속 진출, 본격 경쟁을 예고하고 있다.
이들 회사 모두 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하는 ‘에제티미브’ 성분과 간에서의 콜레스테롤 합성을 억제하는 성분인 스타틴계열 ‘로수바스타틴’ 복합 제품을 들고 나왔다.
특히 에제티미브 성분이 지난 4월29일 특허 만료되면서 고지혈증 복합제 시장은 더욱 커질 것으로 보인다.
고지혈증은 콜레스테롤, 중성지방 등이 과다하게 함유된 상태다. 콜레스테롤 중 저밀도 지단백 콜레스테롤(이하 LDL-C)이 많으면 혈관벽에 쌓여 동맥경화, 심근경색 등의 심혈관계질환을 유발할 위험이 있다.
보통 1차로 스타틴 계열 약물이 처방된다. 여기에 에제티미브를 병용할 경우 스타틴 단독 대비 LDL-C를 추가로 낮추는 것으로 알려졌다.
실제 원발성 고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 진행된 3상 임상결과에서 에제티미브+로수바스타틴 복합제의 모든 용량에서 단일제보다 LDL-C 감소율이 15~20% 더 높았다.
관상동맥질환자의 심혈관 질환 재발률도 복합제 복용군이 단일제 복용군보다 낮은 것으로 확인됐다.
CJ헬스케어는 지난 1일 고지혈증 제품군에 심바스타(심바스타틴), 비바코(로수바스타틴)에 이어 에에제티미브+로수바스타틴 복합제 ‘로바젯’을 본격 출시했다.
로바젯 PM은 “이 제품은 향후 환자의 삶의 질을 높여줄 것으로 기대된다”면서 “지역 심포지엄을 통해 제품 특장점을 적극 알려 블록버스터인 비바코에 이어 로바젯도 대표 제품으로 육성할 것”이라고 전했다.
녹십자도 고지혈증을 포함한 이상지질혈증 치료 성분인 '로수바스타틴'과 '에제티미브'를 결합한 복합체 '다비듀오'를 출시했다.
김경범 상무는 “이번 출시로 고중성지방혈증 치료제 리피딜슈프라, 복합형 이상지질혈증 치료제 콜립과 함께 이상지질혈증 치료제 라인업이 강화됐다”면서 “의료진의 처방 선택 폭을 넓히고 환자 삶의 질을 개선하는데 크게 기여하게 될 것”이라고 말했다.
이에 앞선 지난해 11월 ‘로수젯’을 발매한 한미약품은 올해 1분기에만 33억원어치를 판매, 조심스럽게 연간 100억원 돌파를 예측하고 있다.
로수젯 발매 이후 한미약품은 서울, 부산, 대구, 대전, 광주 등 전국 주요 도시에서 1245명의 의료진을 대상으로 '심포지엄'을 진행하기도 했다. 현재 로수젯은 서울대병원 등 전국 주요 81개 병원 랜딩에 성공하는 등 고지혈증치료 시장의 새로운 강자로 자리매김했다.
한미약품 마케팅 박명희 상무는 “로수젯은 국내 고지혈증 환자 400여명 대상의 3상 임상(MRS-ROZE)을 통해 스타틴 단일제보다 우수한 효과를 입증했다”면서 “올해 블록버스터 품목으로 성장해 회사의 대표 제품이 될 것”이라고 기대감을 나타냈다.
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