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국내 암 사망률 부동의 1위인 폐암에 대한 치료 옵션이 추가됐다.
한국MSD(대표 현동욱)는 19일 서울 프라자호텔에서 기자간담회를 통해 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’의 적응증 확대의 의미를 소개했다.
항PD-1 면역항암제 ‘키트루다’는 최근 식품의약품안전처로부터 ‘전이성 흑색종’에 이어 ‘진행성 비소세포폐암 치료제’까지 적응증이 확대됐다.
이에 따라 종양에서 PD-L1 발현이 양성인(발현비율≥50%) 백금 기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인된 비소세포폐암 환자의 2차 치료제로 키트루다 투여가 가능해졌다.
또 흑색종에서도 수술이 불가능한 환자와, 전이성인 흑색종 환자의 1차 치료제로 사용 가능하다. 키트루다는 3주에 1회 30분 동안 약 2 mg/kg을 정맥으로 점적주입한다.
이날 조병철 연세암병원 교수(종양내과)는 발표를 통해 “키트루다는 바이오마커로써 가능성을 보인 PD-L1 발현율을 활용, 비소세포폐암 에서 우수한 효과와 안전성을 입증 받았다”고 강조했다.[사진]
면역항암제는 인체의 면역 시스템을 활용하는 새로운 기전으로 항암 치료의 패러다임을 바꿨다는 평가를 받고 있지만, 적합 환자를 선별하는 기준이 필요하다.
조 교수는 이번 PD-L1 발현 양성인 진행성 비소세포폐암에 대한 추가 적응증 승인의 근거가 된 KEYNOTE-001과 KEYNOTE-010 연구결과에 대해 설명하기도 했다.
연구에서 키트루다는 효과와 안전성을 입증했다. 또 기존 항암제에 비해 부작용과 내성발현 문제가 적었다. 해당 논문은 각각 뉴잉글랜드 의학저널(NEJM)과 란셋(Lancet)에 게재됐다.
조 교수는 “면역항암제는 약 20~30%의 환자에서만 반응이 나타나기 때문에 비용대비 효과, 향후 보험급여 등을 고려했을 때 적합환자를 선별하는 기준이 중요하다”며 “현재 PD-L1은 바이오마커로써 가장 유망한 후보 중 하나”라고 말했다.
김지윤 한국MSD 항암사업부 상무는 “키트루다가 국내에서도 진행성 비소세포폐암 적응증이 확대됨에 따라 흑색종뿐 아니라 진행성 비소세포페암으로 치료를 포기했던 환자들에게 희망적인 치료 옵션이 될 것”이라고 의미를 전했다.
이어 “국내 암 사망률 1위인 폐암 환자들의 치료 접근성 향상을 위해 키트루다의 급여화에 전력할 것”이라고 덧붙였다.
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