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표적항암제 아바스틴(성분명: 베바시주맙)과 타쎄바(성분명: 엘로티닙) 병용요법이 유럽 약물사용자문위원회에서 1차 치료제로 허가 승인 권고를 받았다.
해당 병용요법의 1차 치료 권고는 EGFR 활성 변이를 보이는 수술이 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 비편평상피세포성 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 성인 환자 대상이다.
이번 권고는 지난 JO25567 임상 연구결과에 기반해 이뤄졌다. 이 임상은 일본인을 대상으로 EGFR 활성 변이를 보이는 비편평상피세포성 비소세포폐암 환자 154명을 대상으로 타쎄바 단독 대비 병용요법의 유효성과 안전성을 평가한 결과다.
JO25567 임상에서 베바시주맙-엘로티닙 병용요법으로 치료를 받은 환자군의 PFS는 16개월로, 엘로티닙 단독요법 환자군 대비 PFS가 6.3개월 연장됐음을 확인했다.
이는 질병진행 또는 사망 위험에 있어 통계적으로 유의한 46%의 상대적인 감소를 보인 것으로 (PFS 중앙값: 16.0개월 vs. 9.7개월; [HR]=0.54, p=0.0015), 이번 연구의 1차 평가변수(Primary Endpoint)를 충족했음을 의미한다.
또한, 임상적으로 유의미하거나 새로운 부작용은 발견되지 않았으며, 독성(toxicity profile)은 관리 가능한 수준으로 나타났다.
로슈의 글로벌 신약개발부문 사장 겸 최고의학책임자 산드라 호닝(Sandra Horning) 박사는 “아바스틴과 타쎄바, 두 표적치료제의 병용요법이 비소세포폐암 환자들의 치료 결과를 개선시킬 수 있어서 기쁘다”며, “이번 CHMP의 승인 권고 의견으로 추가적인 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
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