|
화이자 '챔픽스(바레니클린)' 등 먹는 금연약이 그간 발목을 붙잡아 왔던 우울, 자살 충동 등의 이상반응을 떨쳐낼 것으로 보인다.
한국화이자제약은 31일 세계 금연의 날을 맞아 서울 플라자호텔에서 금연치료 보조요법의 효과와 안전성을 재확인한 최신 EAGLES 임상 연구결과를 발표했다.
EAGLES는 전세계 16개국 8058명의 흡연자를 대상으로 바레니클린, 부프로피온, 니코틴 패치 등 현존하는 금연치료 보조요법을 직접 비교한 최초의 글로벌 연구이다.
이번 임상에 참여한 캐나다 오타와대학 앤드류 파이프(Andrew Pipe) 교수는 "금연은 큰 예방적 수단 중 하나이나 가장 간과되고 있었던 방법"이라며 "이번 임상으로 금연치료의 효능과 안전성 프로파일을 확인하게 됐다"라고 말했다.
EAGLE의 1차 연구 목표는 금연치료의 신경정신과적 안전성 여부였다. 지난 수 년 간 바레니클린과 관련해 기분 장애나 행동 장애 유발 가능성에 대한 부작용 우려가 컸기 때문이다.
파이프 교수는 "무엇보다 결론적으로 니코틴 패치, 위약군 대비 바레니클린의 사용이 신경정신과적인 이상반응을 유발하지 않았다는 것이 중요하다"라고 설명했다.
발표에 따르면 정신질환 병력이 없는 환자들에서 나타난 1차 안전성 평가변수의 발생률은 각각 챔픽스군 1.3%, 부프로피온군 2.2%, 니코틴 대체제군 2.5%, 위약군 2.4% 였다.
정신질환 병력이 있는 환자들에서 1차 평가변수 발생률은 챔픽스군 6.5%, 부프로피온군 6.7%, 니코틴 대체제군 5.2%, 위약군 4.9%로 나타났다.
정신질환 병력 유무에 관계없는 경우, 이상반응 발생률은 챔픽스군 4.0%, 부프로피온군 4.5%, 니코틴 대체제군 3.9%, 위약군 3.7% 였다.
가톨릭대학교 서울성모병원 김대진 교수(정신건강의학과)는 "오심이 가장 큰 문제이지만 이는 챔픽스의 작용기전 때문에 당연한 반응이다. 오히려 식후 약을 복용하면 덜하도록 지도하고 있다"고 밝혔다
실제 임상 참여자 전반에서 가장 흔히 나타난 이상반응은 오심(25.3%, 챔픽스군), 불면증(12.2%, 부프로피온군), 비정상적인 꿈(12.4%, 니코틴 패치군), 두통(9.9%, 위약군)이었다.
파이프 교수는 "효과면에서도 바레니클린은 가장 높은 금연 유지율을 보였다. 이번 임상 결과를 바탕으로 EMA도 경고 문구를 제거했고 미국 FDA도 고려 중이다. 한국에서 영향이 적지 않을 것으로 보인다"라고 말했다.
한국화이자제약 이원식 부사장은 "한국화이자제약은 앞으로도 금연치료 활성화를 위해 의학적인 근거를 제공하기 위해 연구와 노력을 아끼지 않을 것"이라고 말했다.
|
