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부광약품은 파트너사인 멜리어사의 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 임상 2a시험에서 당뇨병 신약 후보물질인 MLR-1023이 긍정적인 결과를 보였다고 13일 밝혔다.
이번 임상 시험은 1차 평가변수인 혼합 식사 내성 검사를 통해 측정한 식후 혈당 감소량을 만족시켰고, PP(per protocol) 분석군에서 공복 혈당 강하를 포함한 일부 2차 평가변수 역시 통계적 유의성을 보였다.
또한 MLR-1023은 지질 수치와 체중에도 유익한 영향을 나타냈으며 임상결과는 지난 12일 미국 뉴올리언즈주 루이지애나에서 열린 제76회 미국당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)에서 발표됐다.
부광약품과 멜리어사가 공동 진행한 이번 임상시험은 4주 동안 한국과 미국 소재 19개 기관에서 130명의 당뇨환자를 대상으로 진행됐다.
혼합 식사 내성 시험에서 100mg의 낮은 용량을 1일 1회 투여 받은 군(QD)과 1일 2회 투여 받은 군(BID)에서 모두 곡선화면적(AUC) 감소를 나타냈다. 위약군 대비 감소량은 QD군 -86.49 mg*hr/dL, BID군 –91.53 mg*hr/dL로 나타났다.
100mg을 1일 1회 투여 받은 군에서 28일째에 통계적으로 유의한 공복혈당(FPG) 감소와 함께 체중도 줄어든 것이 관찰됐다.
MLR-1023은 인슐린 신호전달을 증대시키는 경구제로 현재 제2형 당뇨병 료제 후보물질로 개발되고 있다.
이 물질은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈 효소(Lyn kinase)를 선택적이고 직접적으로 활성화하며, 이를 통해 인슐린의 혈당강하 효과를 향상시키는 새로운 작용기전을 가지고 있다.
이와 같은 작용 기전은 기존의 PPAR에 관련된 작용기전과는 관계가 없는 것으로 알려져 있다. 전임상 실험에서 MLR-1023은 기존의 당뇨병 치료제보다 좋은 혈당강하 효과를 나타냈을뿐만 아니라, 음식 섭취량의 변화 없이 체중감소 효과를 보이기도 했다.
이번 임상시험에 연구자로 참여한 루이지아나주립대학교 페닝턴 생의학연구센터 책임자인 윌리엄 세팔루 박사(Dr. William T. Cefalu, MD)는 “MLR-1023이 혈당을 낮추고 체중에도 유익한 효과를 보인다는 점이 초기 임상시험에서 확인돼 현존하는 당뇨의 미충족 그룹에 부합할 것으로 생각된다”고 말했다. |
