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PD-1 면역항암제 옵디보가 호지킨 림프종에도 사용할 수 있게 됐다.
한국오노약품공업(대표 이토 쿠니히코)과 한국BMS제약(대표 박혜선)은 "옵디보가 자가조혈모세포이식(Auto-HSCT)과 브렌툭시맙 베도틴 치료 후에도 확인되는 재발성 또는 진행성 호지킨 림프종 치료제로 미국 FDA의 신속승인을 받았다"고 15일 밝혔다.
이번 승인은 옵디보의 2상 임상시험 CheckMate-205와 1상 임상시험 CheckMate-039 분석결과를 바탕으로 결정됐다.
옵디보 투여환자 95명을 분석한 결과, 투여군 65%에서 높은 객관적 반응률(ORR)을 보였으며 이중 7%는 완전반응, 58%는 부분반응을 보였다. 평균 반응 지속기간은 8.7개월이었다. |
