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한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 화학요법 대비 우수한 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존율(OS)을 보였다고 28일 밝혔다.
이는 화학요법 치료 경험이 없고 PD-L1 발현 양성(발현 비율50% 이상)인 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다 효과를 평가한 3상 임상시험(KEYNOTE-024) 결과다.
독립적 데이터모니터링위원회(DMC)는 1차 유효성 평가 변수(PFS)와 2차 평가 변수(OS, ORR)가 충족됨에 따라 이번 임상시험(KETNOTE-024)을 종료했다.
이어 해당 임상시험에서 화학요법 치료를 받는 환자에게 키트루다 투여 기회를 제공하라고 권고했다.
키트루다 안전성 프로파일은 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 기존 연구에서 관찰된 것과 일치했다. 이번 연구 결과는 추후 학회를 통해 발표될 예정이다.
로저 펄머터 머크연구소 소장은 “이번 연구를 통해 키트루다는 비소세포폐암 1차 치료의 패러다임을 변화시킬 수 있는 가능성을 제시했다”고 의미를 전했다.
그는 “연구 데이터를 전세계 의료계뿐 아니라 관련 규제당국과 널리 공유, 비소세포폐암 치료에 도움이 될 수 있기를 기대한다”고 덧붙였다.
한국MSD 항암사업부 김지윤 상무는 “지난 4월 국내에서 비소세포폐암 2차 치료제로 적응증을 확대한 키트루다에 대한 다양한 연구를 통해 비소세포폐암 환자의 치료 옵션을 확대해 나갈 계획”이라고 강조했다.
한편, MSD는 현재 업계 최대 규모의 면역항암제 임상 개발 프로그램을 수행하고 있으며, 키트루다의 효과와 안전성을 입증하기 위해 30여개 암종에서 약 270건의 연구를 진행 중이다.
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