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‘내 손 안의 의학연구 시대’가 도래했다.
빠르게 진화하는 ICT(정보통신) 기술은 스마트폰 하나로 시‧공간의 제약없는 임상시험을 가능케 하고 있다. 글로벌 제약사들과 의학 연구기관들은 ‘모바일 임상연구’를 적극적으로 시도 중이다.
글락소스미스클라인(GSK)은 최근 애플 의학연구 플랫폼 리서치킷(ResearchKit)을 활용해 ‘PARADE’라고 이름 붙인 연구에 착수했다. 현지시간으로 지난 12일 ‘GSK PARADE’라는 아이폰용 앱을 미국 앱 스토어에 등록했다. 제약업계 최초의 리서치킷 활용 사례다.
PARADE는 ‘Patient Rheumatoid Arthiris Data in the Real World’의 약자로, 류마티스 관절염이 환자들의 일상생활에 미치는 영향을 실시간으로 관찰하는 연구다.
GSK는 미국 내 거주하는 21세 이상의 남녀 환자 300명을 모집해 3개월 이상 추적 관찰한다는 계획이다. 환자가 손목을 움직을 때 느끼는 통증, 피로도, 기분 등 일반적 증상에 대한 데이터를 아이폰에 탑재된 동작 감지 센서로 측정하는 방식이다.
GSK는 수집, 분석한 데이터를 토대로 향후 신약 개발의 효율적 설계가 가능할 것으로 기대하고 있다.
롭 디시코(Rob Diccico) GSK 임상혁신 디지털플랫폼 사업부 부사장은 “환자들이 번거롭게 병원에 방문하지 않고도 모바일 앱을 통해 임상시험에 쉽게 참여하도록 하는 게 목표”라며 “궁극적으로는 환자들의 건강 개선에 기여하게 될 것”이라고 말했다.
미국 하버드대학교 의과대학 부속 브리검 여성병원도 화이자(Pfizer)와 함께 모바일 앱 기반 류마티스 연구를 진행한다.
미국국립보건원 웹사이트인 ‘Clinical Trials.gov’에 따르면 두 기관은 이달 중 ‘A Novel Mobile App & Population Management System to Manage Rheumatoid Arthritis Flares’라는 주제의 연구에 착수할 예정이다. 모바일 앱의 류마티스 관리 효과를 확인하는 게 목적이다. 화이자는 이 연구에 5억7000여만원을 지원했다.
연구는 항류마티스제제(DMARD)를 복용하는 18세 이상의 남녀 류마티스 환자 190명을 대상으로 2018년까지 진행된다.
환자들은 첫 진료 후 모바일 앱 및 인구관리시스템을 통해 실시간으로 질병의 진행 상황을 의료인에게 보고하는 쪽과 그렇지 않은 그룹으로 나뉘어 6개월 동안 질환을 관리받게 된다.
앱을 다운로드 받은 그룹은 매일 그날 느끼는 관절 통증, 기능 등에 대한 설문을 작성한다. 집단보건관리자는 스마트폰으로 설문조사 결과를 확인하고 증상 악화 소견이 발견되면 환자를 담당의사와 연결해 조치를 받을 수 있도록 한다.
이본 리(Yvonne Lee, M.D.) 연구책임자는 “환자들은 6개월 내에 적어도 한 번은 증상 악화를 경험하게 되는데 대다수가 이를 의사에게 알리지 않는다”며 “앱 및 인구관리시스템을 통해 의료진이 증상 악화를 신속하게 파악하는 것이 질환 관리에 효과적이라는 가설을 증명해 내는 게 목표”라고 전했다.
이에 앞서 미국 반도체회사 인텔과 미국 유명 배우 마이클 J, 폭스가 설립한 파킨슨병재단은 올해 초 웨어러블 기기인 스마트워치를 파킨슨병 치료제 임상에 활용한다는 계획을 발표했다.
캐나다 바이오테크 회사 시냅서스 세라퓨틱스가 개발한 파킨슨병 환자에게서 종종 나타는 '오프 에피소드(근육경직)' 증상을 치료하는 약품의 임상 3상 시험이다.
임상에는 126명의 환자가 참여한다. 동작감지 기능이 있는 스마트워치가 근육 경직 상태를 실시간으로 모니터링하고 약물 복용 시간을 알린다. 환자들의 수동적인 기록에 의존에 데이터를 수집해 파킨슨병을 연구할 수 밖에 없었던 한계를 스마트워치가 보완하는 것이다.
파킨슨병재단은 이번 임상 시험을 통해 파킨슨병에 관한 방대한 온라인 데이터를 구축할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
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