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폐섬유화증(IPF)으로 진단되는 환자가 지속적으로 늘어나고 이를 치료할 수 있는 혁신적인 의약품이 개발 완료 단계에 접어들면서 IPF 치료제 시장 규모가 크게 성장할 것이라는 전망이 나왔다.
영국의 시장조사업체 글로벌데이터는 최근 ‘폐섬유화증-2025년까지 기회 분석 및 전망(Idiopathic Pulmonary Fibrosis Opportunity Analysis and Forecast to 2025)’ 보고서를 발표했다.
보고서에 따르면 글로벌 주요 7개국(미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 일본)의 IPF 치료제 시장 규모가 지난 2015년 1조242억원(9억불)에서 연평균 13.6% 증가, 오는 2025년에는 3조6416억원(32억불)으로 3배 이상 크게 확대될 것으로 전망했다.
이러한 성장세는 IPF 유병률 증가와 함께 피브로겐(FibroGen)의 ‘FG-3019’과 프로메디올(Promedior)의 ‘PRM-151’ 등 유망 치료제들의 등장으로 기인한다.
그동안 주요 7개국 IPF 시장 성장에는 한계가 있는 것으로 인식돼 왔지만 최근에는 상업적 잠재력을 갖춘 시장으로 서서히 주목받고 있는 모습이다.
현재 주요 7개국 보건 당국이 승인한 IPF 치료제는 로슈의 ‘에스브리에트(Esbriet)’와 베링거인겔하임의 ‘오페브(Ofev)’의 단 2종이다.
그러나 에스브리에트와 오페브는 폐 기능 저하를 지연시키는 효과는 있지만 질병 진행 자체를 멈추게 하지는 못하는 한계를 갖고 있다.
이런 가운데 7개국 시장에서 IPF로 진단되는 사례는 연간 약 10만8000건으로 이는 제약사 입장에서도 매력적인 환자 규모일 뿐 아니라, 치료제 개발 프로그램이 신속하게 진행될 수 있는 동력을 제공한다.
이에 따라 현재 IPF 시장에서는 미충족 수요를 충족시킬 것으로 기대되는 약물들이 임상 2상 중 인데 오는 2025년까지 개발되고 승인될 것으로 예상되며 IPF 시장은 이러한 신약들을 기반으로 성장해 나갈 전망이다.
특히 2021년 발매가 예상되는 FG-3019과 2023년 발매 예정인 PRM-151이 시장 진입에 성공하면 IPF를 정상으로 만들거나 안정화시킬 수 있는 치료제에 대한 의사와 환자의 미충족 수요가 상당 부분 해결될 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.
전문가들은 “이러한 IPF 치료제들은 각국 보건당국으로부터 희귀의약품으로 지정될 가능성이 농후하기 때문에 성장 가능성도 높다”고 분석했다. |
