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국내 최대의 줄기세포 치료제 파이프라인 보유를 자랑하는 차바이오텍(대표이사 최종수)이 ‘알츠하이머병 치료제(CB-AC-02)’의 상업임상을 개시한다고 22일 밝혔다.
차바이오텍은 이번에 개시하는 ‘알츠하이머병 치료제(CB-AC-02)'의 상업임상 1상과 2a상을 동시에 진행하며, 만50세 이상인 알츠하이머병 환자들을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조법을 통해 치료제의 안전성과 잠재적 효과를 평가한다.
지난 2013년 차의과학대학교 바이오공학과 문지숙 교수팀과 차바이오텍 연구소는 쥐에 인간태반유래줄기세포를 투여한 결과, 미로 내 길을 찾는 인지능력이 개선되는 것은 물론이고 질병을 유발하는 물질로 알려진 ‘아밀로이드-베타의 축적이 확연히 감소’하는 것을 확인할 수 있었다.
이는 세계적 권위의 노화학술지인 Neurobiology of Aging' 논문을 통해 보고됐다.
또한, 이번 임상은 보건복지부의 ‘보건의료기술연구개발사업’으로 지원을 받아 진행되며 분당차병원 신경과 김현숙 교수가 임상시험을 주도한다.
차바이오텍의 ‘알츠하이머병 치료제(CB-AC-02)’는 태반 조직에서 추출한 줄기세포를 이용하여 대량배양 기술과 세포동결 기술을 통해, 별도의 배양기간이 필요한 주문 생산 방식이 아닌 ‘off-the-shelf(기성품)’ 형태로 저비용∙고효능의 동결 세포치료제다.
치료제 투여 방법은 정맥주사 방식으로 진행되므로, 별도로 뇌수술을 필요로 하는 투여방식에 비해 환자 본인과 의료진의 시술적인 부담이 훨씬 덜 할 것으로 판단된다.
차바이오텍 관계자는 "이번에 개시하는 ‘알츠하이머병’ 치료제와 더불어 또 다른 뇌질환 치료제인 ‘뇌졸중’ 치료제(1/2a상)도 마지막 환자에 대한 투여만 남아있는 상태"라고 밝혔다. |
