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일동제약이 개발 중인 B형간염 치료제 ‘베시포비르(Besifovir)’가 임상 3상을 성공적으로 마치고 국산 신약 28호 등재를 예고했다.
일동제약(대표 윤웅섭)은 '베시포비르'의 3상을 성공적으로 수행, 상용화를 위한 허가신청 절차를 마쳤다고 26일 밝혔다.
2013년부터 국내 28개 병원에서 만성 B형간염 환자 등을 대상으로 대조약(테노포비르)과 비교한 임상 3상 시험을 통해 치료율과 내성 발현에서 베시포비르의 효과를 입증하는 유의미한 임상자료를 확보했다.
현재 만성 B형간염 치료제 중 가장 강력한 효과를 가진 테노포비르와의 대규모 비교임상을 통해 항바이러스 효과를 확인함은 물론 대조약의 부작용으로 알려진 골밀도 감소에 영향이 없음을 입증시켰다.
일동제약 관계자는 “베시포비르는 국내 기술로 개발하는 최초의 뉴클레오티드계열 만성 B형간염 치료제라는 측면에서 의의가 크다”며 “세계적인 약물들과도 대등하게 경쟁할 수 있을 것”이라고 자신했다.
한편 회사는 그동안의 임상결과를 바탕으로 베시포비르 허가신청를 완료했으며, 2017년 국산 신약 등재가 예상된다. |
