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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제와 관련된 사항을 손쉽게 찾을 수 있도록 개발, 허가 등의 정보를 통합 제공한다고 23일 밝혔다.
제공되는 ‘줄기세포치료제 연구개발 정보’는 연구동향, 제품화 정보 및 국내 허가 사항 등을 한 곳에 모아, 연구 개발자와 소비자의 이해와 접근성을 높이기 위해 마련됐다.
연구개발 정보는 안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)를 통해 공개되며, 전문가와 일반인에게 필요한 정보로 나뉘어 제공된다.
전문가는 ▲안전성·유효성 평가기술 개발 정보 ▲임상시험 데이터베이스 등 연구·개발 정보 ▲국내·외 규제 동향 및 가이드라인 정보 등이, 일반인은 ▲국내 허가된 제품 안내 ▲줄기세포에 관한 정보 등을 확인할 수 있다.
특히 주요 질환에 대한 임상시험설계와 평가지표 분석에 대한 임상시험 데이터베이스(DB) 제공을 통해 연구자들은 제품을 개발해 상품화하는데 시행착오를 줄일 수 있게 된다.
안전평가원 관계자는 “앞으로도 국내 줄기세포치료제 연구개발에 도움을 주고 소비자들의 눈높이에 맞는 연구개발 정보 등을 지속적으로 제공할 계획”이라고 전했다.
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