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의료기기 업체 나아가 산업 발전을 위한 '해결사'가 등장했다.
보건복지부는 16일 의료기기 관련 5개 정부·공공기관이 참여하는 '의료기기산업 종합지원센터' 개소식을 갖고 본격적인 운영에 나선다고 밝혔다.
종합지원센터는 복지부를 비롯해 식품의약품안전처(인허가), 한국보건의료연구원(신의료기술평가), 건강보험심사평가원(건강보험 급여산정), 한국보건산업진흥원(R&D·시장진출 지원) 등 각 기관 전문가가 한 자리에서 모여 의료기기 업체의 신속한 시장 진출을 지원하는 역할을 하게 된다.
이날 개소식에서 데일리메디는 오상윤 의료기기관리 종합정보센터장(복지부 의료기기화장품산업TF팀장)을 만나 설립 취지와 운영방향에 대한 이야기를 들어봤다.
- 의료기기관리 종합정보센터 역할은
센터는 의료기기 업체의 인허가, 신의료기술평가, 건강보험 등재, R&D, 시장 진출 등 의료기기와 관련된 종합적인 상담을 수행한다.
이를 위해 복지부를 비롯해 식약처, 보의연, 심평원, 진흥원 직원들이 모였다. 의료기기 업체의 목소리에 귀 기울이며 소통하는 기구가 될 것으로 기대한다.
구체적으로 센터는 의료기기 기업 또는 신체품을 연구개발 중인 기업의 시장 진출 전반에 관한 컨설팅을 제공할 것이다.
특히 정부 R&D 과제로 선정된 유망 의료기기의 경우 집중 컨설팅을 실시해 제품화가 이뤄질 수 있도록 지원할 방침이다.
- 실효성 확보 가능한가
결론부터 말하면 실효성 없는 센터라면 만들 필요가 없다고 생각한다.
의료기기 업체의 시장 진출을 위한 실질적인 도움을 줄 수 있도록 노력할 것이다. 단순한 민원처리나 전달이 아닌 의료기기 업체의 눈높이에 맞는 컨설팅을 제공해 나갈 방침이다.
가령 세무와 관련해 세무사가 기업의 입장을 대변하는 것처럼 센터는 의료기기 업체를 위한 다각적인 접근과 실질적인 방안을 제시하도록 하겠다.
실제로 오늘 개소에 앞서 몇몇 의료기기 업체를 대상으로 컨설팅을 진행한 결과 제도 개선이나 규제 완화의 필요성도 느낀 바 있다.
- 센터 운영방향은
시범상담 과정에서 센터 6명의 직원들은 적극적이고 열정적인 자세로 의료기기 업체를 맞은 바 있다. 1~2시간씩 상담을 하며 의료기기 산업에 대한 시야를 넓히는 동시에 상담의 질을 끌어올렸다.
물론 아직 완벽하지 않은 것이 사실이다. 당장은 좌충우돌할 수도 있다. ‘초보’ 의료기기 업체처럼 우리도 시행착오를 겪는 중이다.
하지만 내년 3월부터는 의료기기 업체에 완벽한 컨설팅을 제공할 수 있도록 하겠다.
직원들도 ‘규제 마인드’에서 ‘산업진흥 마인드’로 바꾸는 과정에 있다. 의료기기 산업이라는 큰 그림부터 1인 의료기기 업체에 이르까지 도울 수 있는 센터를 만들어가겠다.
- 의료기기 업계에 전하고 싶은 말이 있다면
우선 센터가 누구도 경험해보지 못했던 일을 하는 만큼 초기에는 이용에 불편이 있을 수 있다는 점을 이해해 주길 바란다. 그렇지만 최선의 컨설팅을 제공하겠다는 일념으로 전직원이 노력해할 것을 약속한다.
다음으로 의료기기 관련 통합 가이드라인, 상담사례집 등을 만드는 동시에 불합리한 제도나 규제 개선에도 앞장서겠다.
센터가 의료기기 업체 나아가 산업 발전을 위한 첨병이 될 수 있도록 최선을 다하겠다.
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