2026³â01¿ù15ÀÏthu
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¡°Çѱ¹ Á¦¾à»ê¾÷, ±Û·Î¹ú½ÃÀå °³Ã´ Çຸ ź·Â¡±
[ 2016³â 11¿ù 21ÀÏ 05½Ã 50ºÐ ]

“¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàǰ À§»óÀÌ ³ô¾ÆÁü¿¡ µû¶ó ¼±Áø±¹Àº ¹°·Ð ÇØ¿Ü °¢±¹ ÀǾàǰ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Â Á¦¾à±â¾÷µéÀÇ ±Û·Î¹ú½ÃÀå °³Ã´ Çຸ°¡ ź·ÂÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.”


Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ ±¹Á¦ÀǾàǰ±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øÈ¸(ICH, International Council on Harmonization) Á¤È¸¿ø °¡ÀÔ È¯¿µ ³íÆòÀ» ÅëÇØ À̰°ÀÌ ÁÖÀå. Á¦¾àÇùȸ´Â “Áö³­ 2007³â APEC Áö¿ª´ëÇ¥·Î Âü¿©ÇÑ °ÍÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î, ¿Ã 1¿ù ICH ¿ÉÀú¹ö ÀÚ°ÝÀ» ÃëµæÇÑ µÚ 10°³¿ù¸¸¿¡ Á¤È¸¿ø±¹À¸·Î ½Â°ÝÇÏ´Â Äè°Å¸¦ ÀÌ·ï³Â´Ù”°í Æò°¡. ¶ÇÇÑ “½Ä¾àóÀÇ ICH Á¤È¸¿ø °¡ÀÔ¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹·EU·ÀϺ»ÀÌ ¼±Á¡ÇÑ ICH¿¡¼­ Çѱ¹ÀÌ ÀÇ¾à ¼±Áø±¹°ú ´ëµîÇÑ ¸ñ¼Ò¸®¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ °ÍÀ̶ó¸ç ÀǾàǰ±ÔÁ¦ºÐ¾ß¿¡¼­ ±¹Á¦Àû ÁöÀ§¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù”°í °­Á¶.
 

Çùȸ´Â “½Ä¾àóÀÇ À̹ø ICH °¡ÀÔÀÌ ÀǾàǰ ±ÔÁ¦´ç±¹À¸·Î¼­ÀÇ ±¹°¡Àû ´ë¿Ü ½ÅÀεµ´Â ¹°·Ð ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàǰÀÇ ½Å·Úµµ »ó½Â¿¡ Å©°Ô À̹ÙÁöÇÒ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù"¸ç "Á¦¾à»çµéµµ ICH °¡ÀÔ¿¡ ¹ß¸ÂÃç ±¹Á¦¼öÁØÀÇ ±ÔÁ¦±âÁØ¿¡ ¸Â´Â ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ¿ª·®À» È®º¸Çϰí, ¹ÏÀ» ¼ö ÀÖ´Â ¾çÁúÀÇ ÀǾàǰ °³¹ß°ú »ý»ê¿¡ ¸¸ÀüÀ» ±â¿ï¿© ´Þ¶ó”°í ´çºÎ.

±èµµ°æ±âÀÚ kimdo@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
½Ä¾àó, ¼¼°è 6¹øÂ° ICH °¡ÀÔ
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó