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미국, 일본, 영국, 러시아, 스페인 등 여러 국가에서 소발디, 하보니의 높은 완치율이 확인되고 있는 것으로 나타났다.
특히 하보니 8주 요법의 리얼-월드 데이터가 상당수 공유돼 선별된 C형간염 환자군에서 8주 치료의 유용성을 재확인할 수 있었다.
길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 최근 ‘제67차 미국간학회(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases)에서 소발디, 하모니의 글로벌 리얼-월드 데이터가 다수 공개됐다고 22일 밝혔다.
전 세계 코호트 연구를 기반으로 하보니 8주 요법의 유효성을 확인한 글로벌 리얼-월드 데이터를 위해 HCV TRIO, KPSC(Kaiser Permanente Southern California) 코호트 등에 소속된 첫 번째 환자군 868명의 데이터가 분석됐다.
여기에 6개 리얼-월드 코호트에 소속된 두 번째 환자군 5637명을 메타분석했다. 그 결과 첫 환자군에서 하보니 8주 요법은 98.5%(n=786/798)의 높은 완치율을 보였다.
8주 요법과 12주 요법으로 나뉘어 치료 받은 두 번째 환자군에서는 각각 95.8%(n=2196/2293), 97.2%(n=3251/3344)의 완치율을 기록, 높은 치료성적이 예상되는 환자군에서 하보니 8주 요법이 효과적이라는 사실을 입증했다.
길리어드 사이언스 코리아 의학부 반준우 전무는 “소발디 기반요법은 다양한 리얼-월드 데이터를 통해 과거 치료경험, 간경변 진행 여부 등에 관계 없이 임상연구와 유사한 수준의 치료 효과를 보였다”고 의미를 전했다.
이어 “내년에는 국내 환자들을 대상으로 하는 리얼-월드 데이터도 발표될 것”이라며 “이를 통해 소발디 기반요법이 국내 만성 C형간염 환자들에게 효과적인 치료 옵션임을 다시 한 번 입증할 것”이라고 덧붙였다.
러시아·스페인·영국·일본, ‘높은 완치율’ 기록
특히 러시아에서는 HCV 단독감염인 초치료 환자군에서 100%(n=67/67)의 완치율을, HIV 동시감염인 초치료 환자군에서 97%(n=57/59)의 완치율을 기록했다.
따라서 HIV 동반감염 여부와 관계없이 간경변이 없는 초치료 HCV 환자에서 하보니 8주요법의 임상적 유용성이 확인됐다.
스페인에서는 하보니 8주 요법으로 치료받은 환자 43명과 12주 요법으로 치료받은 환자 40명의 리얼-월드 데이터를 분석한 연구결과를 발표했다.
치료 프로토콜에 순응한 피험자만 분석하는 OT(on-treatment) 분석에서 하보니 8주 요법 치료군은 97.7% (n=42/43)의 완치율을, 12주 요법 치료군은 97.5%(n=39/40)의 완치율을 보였다.
약물을 중단한 피험자까지 포함하는 ITT(intention-to-treat) 분석에서도 하보니 8주 요법 치료군은 97.7%(n=42/43)의 완치율을, 12주 요법은 90%(n=36/40)의 완치율을 보여 ITT와 OT 분석에서 수치상 큰 차이를 보이지 않았다.
일본에서는 유전자형 1형 및 2형 환자를 대상으로 소발디 기반요법의 리얼-월드 데이터를 발표했다. 해당 연구에는 간경변이 있거나 고령인 환자와, 이전 치료에 실패한 환자 및 간암으로 치료받은 환자들도 포함됐다.
총 312명의 유전자형 1형 환자가 하보니 12주 치료를 받았고, 166명의 유전자형 2형 환자가 소발디+리바비린 12주 치료가 진행됐다.
하보니 치료군의 85%(n=231/273)는 치료 4주 후부터 혈중에서 HCV RNA가 발견되지 않는 RVR(Rapid Virological Response)을 달성했고, 치료 종료 후 99%(n=204/205)의 완치율을 기록했다.
소발디+리바비린 치료군은 91%(n=136/150)가 RVR을 달성했으며, 치료 종료 후 99%(n=121/122)의 완치율을 보였다.
비대상성 간경변 환자에서 하보니+리바비린의 12주 병용요법의 유효성을 확인한 SOLAR-1,2 임상연구와 영국 EAP(Expanded Access Program) 코호트의 리얼-월드 데이터를 비교한 연구도 발표됐다.
영국의 리얼-월드 데이터는 12주 치료 후 90%(n=122/136)의 완치율을 보여 SOLAR-1,2 임상에서 기록한 87%(n=80/92) 완치율과 유사한 결과를 보였다.
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