2026³â01¿ù15ÀÏthu
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
Á¦¾àúð, ±Û·Î¹ú ÁøÃâ ±³À° Àü´ãºÎ¼­ ½Å¼³
[ 2016³â 11¿ù 23ÀÏ 17½Ã 30ºÐ ]

Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ°¡ ȸ¿ø»çµéÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» µÞ¹ÞħÇϱâ À§ÇØ ±³À° Àü¹®ÀÎ·Â Ãæ¿ø°ú Àü´ãºÎ¼­ ½Å¼³À» ÃßÁøÅ°·Î Çß´Ù. Çùȸ ÀÌ»çÀå´Ü(ÀÌ»çÀå ÀÌÇà¸í)Àº 23ÀÏ Á¦18Â÷ ȸÀǸ¦ °³ÃÖÇϰí ÀÌ °°Àº ÀǰßÀ» ¸ð¾Ò´Ù.

À̹ø °áÁ¤Àº ÃÖ±Ù ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ ±¹Á¦ÀǾàǰ±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øÈ¸(ICH) Á¤È¸¿ø °¡ÀÔ¿¡ µû¸¥ ¾÷°èÀÇ ¼±Á¦Àû ´ëÀÀÀ̶ó´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.

½ÇÁ¦ ÀÌ»çÀå´ÜÀº “½Ä¾àóÀÇ ICH Á¤È¸¿ø °¡ÀÔÀ¸·Î ±¹³» Á¦¾à»çµéµµ ±¹Á¦ ±âÁØ¿¡ ¸Â´Â ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ¿ª·®À» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÀ» ±â¿ï¿©¾ßÇÒ ¶§”¶ó°í °­Á¶Çß´Ù.

ÀÌ¾î “ÇâÈÄ ICH °¡À̵å¶óÀÎ ÀÌÇà µîÀ» À§ÇØ ÀÏ·ÃÀÇ ±ÔÁ¦¿¡ ´ëÇÑ È¸¿ø»ç ´ë»ó ±³À°°ú Çùȸ Àü´ãºÎ¼­ °æÀï·Â °­È­ Á¶Ä¡°¡ µÚµû¶ó¾ß ÇÑ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
 

Á¦¾àÇùȸ´Â ICH Á¤È¸¿ø °¡ÀÔ µî ȯ°æº¯È­¿¡ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ÇöÀç °æ¿µÁö¿ø½Ç »êÇÏ ±³À°ÆÀÀ» Àü¹®ÀÎ·Â Ãæ¿ø µîÀ» ÅëÇØ º¸´Ù °­È­µÈ ÇüÅ·Π°³ÆíŰ·Î Çß´Ù.

ƯÈ÷ GMP ±³À°°úÁ¤ Áß½ÉÀÇ ±³À°Ã¼°è¸¦ °³¹ßÇϰí, ÀηÇã°¡ µî ±ÔÁ¦ °¡À̵å¶óÀÎ, ¸¶ÄÉÆÃ, º¸Çè¾à°¡, À±¸®°æ¿µ µî º¸´Ù ´Ù¾çÇϰí ü°èÀûÀÎ ºÐ¾ßº° ±³À°°úÁ¤À¸·Î Àüȯ, ¿î¿µÇÑ´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù. 

ÇÑÆí ÀÌ»çÀå´ÜÀº ÀϺΠ°Ç°­±â´É½Äǰ Á¦Á¶»çµéÀÌ '¡Û¡ÛÁ¦¾à’ ‘¡Û¡Û¾àǰ’ µîÀÇ ¸íĪ »ç¿ë ±ÝÁö¸¦ °ñÀÚ·Î ÇÏ´Â ¾à»ç¹ý °³Á¤¾ÈÀÇ ±¹È¸ ÀǰáÀ» ȯ¿µÇß´Ù.

ÀÌ»çÀå´ÜÀº “ÀǾàǰÀ» Á¦Á¶ÇÏÁöµµ ¾Ê´Â ¾÷ü¿¡¼­ ‘Á¦¾à’À̳ª ‘¾àǰ’°ú °°Àº ¸íĪÀ» »ç¿ëÇÏ´Â ¹®Á¦¸¦ °³¼±Çϱâ À§ÇØ 10³â µ¿¾È ³ë·ÂÇß°í, ¿À·£ ¼÷¿ø»ç¾÷ÀÌ ÀÌ·ïÁø °Í¿¡ ´ëÇØ °¨°³¹«·®ÇÏ´Ù"°í ÆòÇß´Ù.

±èµµ°æ±âÀÚ kimdo@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
°Ç±â½Ä ¾÷üµé, ¡Û¡ÛÁ¦¾à¡¤¡Û¡Û¾àǰ µî À¯»ç¸íĪ ±ÝÁö
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó