|
Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ°¡ ȸ¿ø»çµéÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» µÞ¹ÞħÇϱâ À§ÇØ ±³À° Àü¹®ÀÎ·Â Ãæ¿ø°ú Àü´ãºÎ¼ ½Å¼³À» ÃßÁøÅ°·Î Çß´Ù. Çùȸ ÀÌ»çÀå´Ü(ÀÌ»çÀå ÀÌÇà¸í)Àº 23ÀÏ Á¦18Â÷ ȸÀǸ¦ °³ÃÖÇϰí ÀÌ °°Àº ÀǰßÀ» ¸ð¾Ò´Ù.
À̹ø °áÁ¤Àº ÃÖ±Ù ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ ±¹Á¦ÀǾàǰ±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øÈ¸(ICH) Á¤È¸¿ø °¡ÀÔ¿¡ µû¸¥ ¾÷°èÀÇ ¼±Á¦Àû ´ëÀÀÀ̶ó´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦ ÀÌ»çÀå´ÜÀº “½Ä¾àóÀÇ ICH Á¤È¸¿ø °¡ÀÔÀ¸·Î ±¹³» Á¦¾à»çµéµµ ±¹Á¦ ±âÁØ¿¡ ¸Â´Â ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ¿ª·®À» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÀ» ±â¿ï¿©¾ßÇÒ ¶§”¶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÀÌ¾î “ÇâÈÄ ICH °¡À̵å¶óÀÎ ÀÌÇà µîÀ» À§ÇØ ÀÏ·ÃÀÇ ±ÔÁ¦¿¡ ´ëÇÑ È¸¿ø»ç ´ë»ó ±³À°°ú Çùȸ Àü´ãºÎ¼ °æÀï·Â °È Á¶Ä¡°¡ µÚµû¶ó¾ß ÇÑ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Á¦¾àÇùȸ´Â ICH Á¤È¸¿ø °¡ÀÔ µî ȯ°æº¯È¿¡ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ÇöÀç °æ¿µÁö¿ø½Ç »êÇÏ ±³À°ÆÀÀ» Àü¹®ÀÎ·Â Ãæ¿ø µîÀ» ÅëÇØ º¸´Ù °ÈµÈ ÇüÅ·Π°³ÆíŰ·Î Çß´Ù.
ƯÈ÷ GMP ±³À°°úÁ¤ Áß½ÉÀÇ ±³À°Ã¼°è¸¦ °³¹ßÇϰí, ÀηÇã°¡ µî ±ÔÁ¦ °¡À̵å¶óÀÎ, ¸¶ÄÉÆÃ, º¸Çè¾à°¡, À±¸®°æ¿µ µî º¸´Ù ´Ù¾çÇϰí ü°èÀûÀÎ ºÐ¾ßº° ±³À°°úÁ¤À¸·Î Àüȯ, ¿î¿µÇÑ´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ÀÌ»çÀå´ÜÀº ÀϺΠ°Ç°±â´É½Äǰ Á¦Á¶»çµéÀÌ '¡Û¡ÛÁ¦¾à’ ‘¡Û¡Û¾àǰ’ µîÀÇ ¸íĪ »ç¿ë ±ÝÁö¸¦ °ñÀÚ·Î ÇÏ´Â ¾à»ç¹ý °³Á¤¾ÈÀÇ ±¹È¸ ÀǰáÀ» ȯ¿µÇß´Ù.
ÀÌ»çÀå´ÜÀº “ÀǾàǰÀ» Á¦Á¶ÇÏÁöµµ ¾Ê´Â ¾÷ü¿¡¼ ‘Á¦¾à’À̳ª ‘¾àǰ’°ú °°Àº ¸íĪÀ» »ç¿ëÇÏ´Â ¹®Á¦¸¦ °³¼±Çϱâ À§ÇØ 10³â µ¿¾È ³ë·ÂÇß°í, ¿À·£ ¼÷¿ø»ç¾÷ÀÌ ÀÌ·ïÁø °Í¿¡ ´ëÇØ °¨°³¹«·®ÇÏ´Ù"°í ÆòÇß´Ù. |