한약 안전성 및 유효성 검증을 위한 인프라 구축에 300억원이 투입된다. 각 시설의 부지매입 비용까지 합하면 더욱 늘어날 수도 있다.
보건복지부(장관 정진엽)는 한약의 표준화·과학화를 통해 한약의 산업화 및 해외진출 기반을 조성하기 위해 한약 공공인프라 구축 사업을 추진한다고 28일 밝혔다.
이번에 구축되는 인프라는 △한약 비임상연구시설(GLP) △임상시험용 한약제제 생산시설(GMP) △탕약표준조제시설 등 3개다.
복지부는 오는 2017년부터 2019년까지 3년 간 매년 100억원씩 총 300억원의 예산을 인프라 구축에 투입할 예정이다.
한약 비임상연구시설의 경우 한약재·한약 독성시험, 비임상시험 등을 지원할 예정으로 전남 지역 내에 구축키로 했다.
임상시험 한약제제 생산시설은 임상시험약 생산, 한약제제 제형 현대화, 한의신약 개발 등의 기능을 수행하고, 대구·경북에 설립된다.
탕약표준조제시설은 탕약 표준화, 안전한 생산 기준 마련을 위한 표준조제공정 구축 등의 역할을 하며, 양산부산대한방병원에 구축될 예정이다.
한약 비임상연구시설과 임상시험용 한약제제 생산시설은 현재 관련 지자체와 최종 입지 협의 중이다.
합성의약품과 달리 한약은 조제기준 자체가 없거나, 안전성·유효성 검사가 일부 면제돼 품질관리 및 안전성 측면에서 우려가 지속적으로 제기되고 있다.
복지부는 원칙적으로 한약도 다른 의약품과 동일하게 임상시험을 통해 안전성·유효성을 검증한 후 GMP시설에서 생산하도록 점진적으로 유도할 예정이다.
이를 위해 한약 공공인프라를 구축해 단계적으로 안전성·유효성 검증을 지원하고, 한의계 및 유관 부처와 협의를 통해 제도 개선을 추진할 계획이다.
복지부 관계자는 “이번 한약 공공인프라 구축 사업을 통해 한약의 안전성·유효성을 객관적으로 검증해 한약에 대한 대국민 신뢰를 제고할 방침”이라고 말했다.
이어 “중국 한약제제에 비해 뒤쳐진 한약의 산업화 및 해외진출 기반 조성에도 큰 기여를 할 것으로 기대한다”고 덧붙였다. |
